??? 為做好醫療器械風險防范工作,保證醫療器械質量與安全,長治市潞城區市場監管局以問題治理為導向,以風險防控為核心,組織召開2024年第一季度醫療器械風險會商研判會,區局藥械股、市場監管所及相關醫療機構、藥店等共30余人參會。
??? 會議傳達了2024年全市醫療器械監管工作要點,對《長治市醫療器械經營分級監督管理暫行辦法》進行解讀。各市場監管所、區直醫院、民營醫院、部分醫療器械經營單位依次結合自身實際就醫療器械監管過程、經營管理、使用環節及醫療器械不良事件監測上報等情況進行交流發言。區局藥械股對各單位研判風險點和工作中遇到的情況及時進行匯總,分析總結醫療器械監管重點領域、重點品種及薄弱環節。 ????????
??? 會議要求,一是進一步強化溝通研判。對醫療器械重點行業、重點品種引起高度重視,企業要建立切合實際的質量管理體系;二是繼續強化監督管理,對高風險器械要重點監管,加大監管頻率;三是強化源頭監測,尤其是不良事件監測,要應報盡報,相關單位要履行好企業主體責任。?
??? 通過座談研判,進一步提高在精準施策中嚴控風險的能力,達到精準監管的目的,推動醫療器械行業走上規范管理、健康發展的軌道。