進一步規范體外診斷試劑經營、使用行為,及時排查經營、使用環節的安全隱患,確保體外診斷試劑質量安全有效,近日,諸暨市局嚴把“三關”,深入開展了體外診斷試劑專項檢查行動。截至目前,共出動執法人員144人次,檢查零售藥店69家,鄉鎮衛生院23家。
一是督促自查,把好“入門關”。督促轄區內有經營體外診斷試劑的零售藥店和使用體外診斷試劑的鄉鎮衛生院認真開展自查,發現問題立即停止銷售和使用,并向所轄分局報告。各分局干部及時收集整理藥店和衛生院提交的自查報告,根據自查發現問題的情況分類處理,制定檢查計劃。
二是重點排查,把好“監管關”。此次檢查以體外診斷試劑的使用單位和經營單位為重點檢查對象,重點檢查證照是否齊全、產品是否正規有效,冷鏈儲運和儲存條件是否合規等,并認真查看產品證號、使用期限、標簽標識等。針對存在的供貨商資質留存不全、進貨查驗記錄保存不完整等問題,執法人員當場指出并下達責令改正通知書。截至目前,已發放責令改正通知書9份。
三是宣傳培訓,把好“長效關”。通過QQ群、微信群等網絡媒介發布體外診斷試劑相關法律法規及相關文件精神,進行相關知識宣傳;利用日常監督檢查,對體外診斷試劑的經營、管理使用人員進行法律法規及如何判斷合法供貨企業等實務知識的講解,提高他們對體外診斷試劑的認識以及合法經營意識。