??? 按照黑龍江省2025年“全國藥品安全宣傳周”活動統一安排,省局醫療器械處認真指導黑龍江省醫療器械行業協會開展全省醫療器械生產企業專題培訓工作。
??? 本次培訓聚焦醫療器械生產合規重點領域,采取“線上直播+線下互動”雙軌并行方式,實現全省醫療器械生產企業關鍵崗位人員全覆蓋。通過專業化培訓,切實增強企業主體責任意識和合規管理能力,為保障醫療器械質量安全、推動產業高質量發展奠定堅實基礎。
??? 培訓期間,醫療器械處充分發揮監管職能優勢,加強業務指導;行業協會積極履行橋梁紐帶職責,確保培訓實效。通過前期需求調研,協會組建由監管人員和技術專家組成的專業講師團隊,實現培訓內容與企業實際需求精準對接。參訓企業普遍反映培訓內容針對性強,對提升合規管理水平具有重要指導意義。
??? 本次培訓初步構建了“監管引領、協會協調、企業參與”的工作機制。下一步,將聯合行業協會建立常態化培訓機制,完善培訓體系,持續開展政策宣貫和精準幫扶,推動形成“政策解讀—問題反饋—精準幫扶”的閉環管理體系,以合規建設為抓手,全面保障醫療器械質量安全,促進行業規范有序發展。