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監管與服務并重,市市場監管局助推醫療器械產業高質量發展
發布時間:2022/11/09 信息來源:查看

??? 2022年,贛州市市場監管局緊緊圍繞推進營商環境優化升級“一號改革工程”要求,立足本職,以“保安全,促發展”為目標,堅持監管促規范,服務助發展的工作思路,多措并舉,助推我市醫療器械產業健康發展。

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???? 一是突出重點,開展第一類醫療器械生產環節質量安全風險隱患排查。重點聚焦疫情防控類第一類醫療器械生產企業,將一次性使用病毒采樣管、采樣拭子、隔離衣等產品納入重點監管品種,從原料采購、生產過程、銷售服務等重點環節開展全過程監管,督促醫療器械生產企業開展風險隱患自查,共檢查生產企業29家次,進一步提升了企業質量管理水平。

??? 二是優化服務,推動醫療器械產業高質量發展。為助推我市醫療器械產品走出國門,市市場監管局將《醫療器械出口銷售證明》出具時限由三個工作日改為即來即辦,有效提升了辦證效率,今年以來共為3家企業出具相關證明17張。另外,以醫療器械安全宣傳周為契機,組織全市第一類醫療器械生產重點企業開展座談,及時了解企業存在的問題,并選派監管骨干人員深入江西威高、海爾醫療等重點企業走訪,圍繞企業需求開展貼心服務,指導企業完善質量管理體系,全年共派出專業人員12人次,走訪企業6家次,有效防范了產品質量安全風險???????????

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???? 下一步,市市場監管局將提高服務質量,加強部門協同配合,積極探索醫療器械產業監管服務新模式,切實做好營商環境優化升級工作,為全市發展添磚加瓦。


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