??? “十四五”規劃期間,常德市藥品監管工作始終堅守“四個最嚴”要求,大力構建覆蓋藥品全生命周期的監管體系,開展一系列專項整治行動,推進“規范化藥房”建設,交出了一份亮眼的成績單——連續多年獲評全省藥品安全考核A級,藥品安全鞏固提升行動獲先進表彰,市第一人民醫院被評為國家藥監局優秀哨點單位,為全市藥品安全與產業發展筑牢堅實屏障。
開展藥品執法檢查
??? 在基層基礎建設上,監管實現新突破。管理基礎持續夯實,出臺《常德市“規范化藥房”建設工作方案》,推動1617家藥品零售企業、2561家醫療機構驗收通過;發布《常德市醫療機構炮制中藥飲片備案管理辦法》填補監管空白,還承辦2023年“全國安全用藥月”全省啟動儀式。違法犯罪打擊有力,建立風險會商機制,開展藥品經營“清源”行動,“十四五”規劃期間完成藥械化抽檢2000余批次,近年查辦涉藥案件2259起、涉刑移送47起、行刑反向銜接案件10余起。監管效能顯著提升,新增一類醫療器械生產企業38家、辦理相關產品388個,累計清理備案產品150多個,深化醫療器械專項整治,年均檢查超3000家次。同時,常德市以專項治理服務企業發展,開展化妝品“線上凈網線下清源”、打擊非法添加、治理兒童化妝品、整治“一號多用”等行動;幫扶企業獲取生產許可證,規范地產藥材趁鮮加工,協助企業申報特殊藥品立項研發。
??? 在優化審評核查領域,技術支撐能力大幅增強。檢查流程優化,醫療器械經營許可審評時間縮短至8個工作日,時限縮減33%。監測體系完善,藥品不良反應監測嚴重報告比率從2022年的16.5%升至2024年的31.1%,藥械化安全風險信號上報數連續多年全省第一。技術支撐影響力擴大,藥品安全專家委員會擴至56人,推動依托咪酯納入國家列管目錄,助力破獲億元級涉藥案件,“依托咪酯吸食案”成全國藥品打假典型案例。此外,緊扣產業布局強化隊伍建設,成立常德市藥品審評核查中心(擬加掛湖南省藥品監督管理局審評核查常德分中心),引進培養技術人才,打造專業化隊伍,為建設生物醫藥區域性產業高地賦能。2022年、2024年,市市場監管局分別獲評“湖南省藥品安全監測先進單位”“藥械化安全監測工作突出單位”。
??? 正值“十四五”規劃圓滿收官、“十五五”規劃揚帆起航的關鍵節點,市市場監管局將凝聚多方共治的合力,對危害藥品安全的違法行為予以重拳打擊,進一步優化產業服務舉措,加快審評核查中心的建設進程,為更多常德醫藥品牌的創新發展注入動力,共同構筑讓百姓安心信賴的健康保障。