10月10-12日，省局俞開海副局長率隊到廈門市、泉州市、莆田市檢查調(diào)研醫(yī)療器械監(jiān)管工作。檢查組一行深入到廈門的艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司、三九軍大醫(yī)療器械有限公司、萬泰凱瑞生物技術有限公司、信道生物技術有限公司；泉州的東南醫(yī)藥有限公司、超維義齒配制有限公司；莆田的醫(yī)療器械城和健康產(chǎn)業(yè)園進行了檢查調(diào)研。俞副局長認真聽取各個企業(yè)的情況介紹，并抽查部分企業(yè)的凈化產(chǎn)房、倉儲情況、冷鏈運輸?shù)娜炭刂频?。還對前期省局組織的飛行檢查過的部分企業(yè)進行了“回頭看”檢查，對企業(yè)報送的整改情況進行現(xiàn)場核實。
在檢查調(diào)研中，俞副局長對企業(yè)提出三點要求：一是要嚴把質(zhì)控關，強化主體責任意識，做到警鐘長鳴。二是要加強臨床實驗數(shù)據(jù)核查，對產(chǎn)品臨床試驗機構(gòu)要加強監(jiān)督，不留隱患。三是要依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系，經(jīng)常開展自查自糾，不斷整改提高。對基層監(jiān)管人員也提出三點要求：一是監(jiān)管隊伍要保持良好的精神狀態(tài)，多學習專業(yè)知識；二是監(jiān)管工作要守住底線，抓監(jiān)管重點和風險隱患排查。三是加強法律法規(guī)的宣貫，提高群眾法律意識，達到社會共治，全民監(jiān)督。
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