??? 為進一步規范醫療器械網絡市場秩序，筑牢醫療器械安全底線，保障人民群眾用上放心安全的醫療器械，今年來，蕪湖市市場監管局持續加強醫療器械網絡銷售監管工作，取得初步成效。
??? 一是加強整體性部署推進。將藥械網售企業監督檢查納入《蕪湖市市場監督管理局2023年藥品安全工作要點》，明確堅持線上線下一體、抓好“兩個市場”藥械質量安全。印發2023網絡市場監管促發展保安全專項行動重點任務分工，對醫療器械網絡銷售監管作重點布置，要求對重點藥品、醫療器械網絡銷售企業實行年度檢查全覆蓋，重點依法查處未經許可或者備案銷售第二、三類醫療器械，銷售未經注冊或者備案醫療器械等違法行為。
??? 二是開展全面性風險排查。組織各市場監管部門以醫療器械銷售環節的高風險點為切入點，開展“線上監測、線下檢查”風險大排查，突出加強對疫情防控醫療器械等重點品種的質量監管，截至目前全市共檢查經營企業1731余家次。依托省市場監管局網監系統，加大對轄區內企業網站和淘寶監測力度，加強美團外賣、微信公眾號、抖音等重點互聯網媒介檢查。共日常監測網站、網店5485個次，網絡監測647個次。
??? 三是查辦代表性典型案例。嚴厲打擊網售藥械違法違規行為。5月8日，國家藥監局將蕪湖市查辦的1起醫療器械網絡案件作為典型案例向各地通報。同時，蕪湖市局結合涉疫藥品和醫療用品穩價保質專項行動，查處了一些比較有代表性的醫療器械器械網絡銷售案例，以案件的形式警示教育企業遵守法律法規。并提醒廣大市民，購買防疫藥品和醫療器械請通過正規渠道，切莫給不法子以可乘之機。今年以來，全市共查處醫療器械領域網絡案件4起。
??? 四是編制指導性檢查手冊。為提高檢查的專業性和可操作性，蕪湖市局制定醫療器械經營分級監管監管檢查指南，其中以專門一章解讀《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》監督檢查重點條款，對醫療器械網絡銷售的檢查內容、常見問題進行全面介紹，對部分典型案例進行深入剖析。方便執法人員隨時查閱，一鍵分享，通過線上分發、線下培訓的方式，讓全市各級監管人員看得懂、用得到。
??? 下一步，蕪湖市局將繼續加強醫療器械網絡銷售監管，督促企業嚴格落實主體責任，切實履行法定責任和義務，做到依法合規經營，促進全市醫療器械網絡經濟規范健康持續發展。
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