? 首屆國際醫療器械設計（中國）大會（DMD China）近日在京舉辦，來自國內外器械監管、研發、生產、使用等領域的專業人員，針對創新與技術轉移話題展開熱議。記者從會上了解到，自2014年《創新醫療器械特別審批程序》實施以來，創新醫療器械特別審批程序的申報量和審查通過率逐年上升。
? ? 國家食品藥品監管總局醫療器械技術審評中心（以下簡稱“器審中心”）有關負責人指出，近3年多來，創新醫療器械特別審批的申報量和審查通過率呈逐年上升的趨勢。審查通過率則由2014年的10%左右上升到今年的超過20%。申報最多的是心血管支架、心臟瓣膜等無源植入類產品，其次是有源植入類產品。
? ? 據了解，近20年我國醫療器械注冊申報量增長近10倍。為進一步改革審評模式，提高審評質量，器審中心不斷加強專家隊伍建設，第一批800余名專家已經公示，明年還計劃招聘來自臨床的兼職審評人員，共同推進審評工作。