各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，有關單位：
為貫徹實施《醫療器械標準管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第33號），進一步加強和規范醫療器械標準制修訂工作的管理，食品藥品監管總局器械注冊司組織修訂了《醫療器械標準制修訂工作管理規范》（見附件），現公開征求意見，請于2017年8月1日前通過以下途徑反饋：
電子郵件：yys-xbs@nifdc.org.cn。發送郵件時，請務必在郵件主題處注明“醫療器械標準制修訂工作管理規范意見”。
聯系人：黃倫亮 010-88331432
鄭 佳 010-53852598
食品藥品監管總局器械注冊司
2017年7月11日
附件：醫療器械標準制修訂工作管理規范.docx
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