?????近日，湖南省食品藥品監督管理局對今年6月30日前受理的第二類、第三類醫療器械產品的臨床試驗項目進行檢查。
???此次檢查范圍覆蓋所有在審醫療器械產品企業。該局根據醫療器械相關法律法規制定了《湖南省醫療器械臨床試驗現場檢查要點》，查處臨床試驗違法違規尤其是弄虛作假行為，強化申請人和臨床試驗機構的法律意識、誠信意識、責任意識和質量意識。
???湖南省局要求，具有注冊申請提交的臨床試驗資料與臨床試驗機構保存的相應臨床試驗資料不一致的、臨床試驗數據不能溯源的、受試產品/試驗用體外診斷試劑或試驗用樣本不真實的、存在真實性問題的或未發現真實性問題，但臨床試驗過程不符合醫療器械相關規定要求的存在合規性問題，注冊申請人可以申請自行撤回。湖南省食品藥品監管局在正式通知相關注冊申請人抽查的臨床試驗項目后，不再受理相關注冊申請人自行撤回申請。