? 為鼓勵醫療器械研究與創新，推動醫療器械產業發展，近日，四川省食品藥品監管局印發《四川省創新醫療器械審批程序》（川食藥監辦〔2017〕28號）（以下簡稱《程序》），實行第二類創新醫療器械“綠色通道”審評審批。對創新醫療器械予以優先安排注冊檢驗、體系核查、技術審評、行政審批，專人提前介入指導。同時，首次注冊免繳注冊費。
自《程序》發布以來，企業咨詢、申報積極。其中布法羅機器人科技（成都）有限公司申報的下肢功能康復訓練器，采用人體外骨骼生物仿真技術，幫助下肢截癱病人重新站立并進行康復訓練。經局審查評價中心（四川省創新醫療器械審查小組辦公室）召集醫療器械監管處、行政審批處及研發、工程、檢驗、臨床等領域專家，對該產品進行技術審查，最終認定該產品為四川省首個第二類創新醫療器械。
目前，四川省醫療器械進入創新活躍期，下一步四川省局將繼續認真貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，優化“審評審批、產業指導、品牌提升”三大服務，助力全省醫療器械產業換檔升級。