2018年7月24日，全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作年中推進(jìn)會議在石家莊市召開。會議總結(jié)了上半年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況，深入分析了當(dāng)前全省醫(yī)療器械安全工作形勢，研究部署了下一步醫(yī)療器械監(jiān)管工作任務(wù)，動員全系統(tǒng)進(jìn)一步提高認(rèn)識、強(qiáng)化措施、落實責(zé)任，堅決守住醫(yī)療器械安全底線，全力保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。會議聽取了各市局醫(yī)療器械上半年工作總結(jié)、存在問題及下半年工作要點。省局醫(yī)療器械監(jiān)管處及相關(guān)直屬單位對下半年工作進(jìn)行了具體安排部署，李基滏局長做了重要講話。
李基滏局長講話中全面回顧了全省2018年上半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作，分析了當(dāng)前面臨的新形勢、新任務(wù)，部署了下半年醫(yī)療器械監(jiān)管主要工作任務(wù)。李局長強(qiáng)調(diào)，要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面落實全國深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能電視電話會議精神，以機(jī)構(gòu)改革為契機(jī)，突出重點任務(wù)，強(qiáng)化機(jī)制創(chuàng)新，加強(qiáng)工作融合，強(qiáng)化綜合監(jiān)管，加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度，切實推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、不斷滿足人民日益增長的美好生活需要。要全面落實“四個最嚴(yán)”要求。強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任。堅持問題導(dǎo)向。加大醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度。對違反法規(guī)規(guī)章的行為，堅決依法予以嚴(yán)厲處罰，公開檢查結(jié)果，曝光違法違規(guī)企業(yè)，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，確保質(zhì)量管理規(guī)范的全面實施，全面提升全省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，確保人民群眾用械安全有效。要深入開展醫(yī)療器械專項整治活動。堅持飛行檢查、專項整治和日常監(jiān)管相結(jié)合，以專項檢查為抓手，專項整治為推手、同向發(fā)力，嚴(yán)格防控各類風(fēng)險隱患。進(jìn)一步深入開展一次性輸注器具添加熒光增白物質(zhì)專項檢查和打擊無證經(jīng)營醫(yī)療器械與經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械專項整治行動。要著力構(gòu)建醫(yī)療器械風(fēng)險防控體系。完善和細(xì)化醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級分類管理制度，強(qiáng)化監(jiān)督抽驗工作，繼續(xù)完善不良事件監(jiān)測工作機(jī)制。落實企業(yè)不良事件監(jiān)測和再評價的主體責(zé)任和法律責(zé)任，注重發(fā)揮不良事件監(jiān)測在上市后監(jiān)管中的重要作用。要繼續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)。加大對監(jiān)管人員和從業(yè)人員的法律法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)力度。全面推進(jìn)實施省局開發(fā)的《河北省醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)》。切實抓好黨風(fēng)廉政教育。強(qiáng)化正風(fēng)肅紀(jì)，落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任，堅決把規(guī)矩和紀(jì)律挺在前面，固守原則界線、恪守法律紅線、嚴(yán)守紀(jì)律底線，用嚴(yán)謹(jǐn)優(yōu)良的工作作風(fēng)保障人民群眾的用械安全。