?近日,上海市食藥監(jiān)局、上海市衛(wèi)計委聯(lián)合召開了醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測哨點醫(yī)院部署工作會,會議由市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處黃亦武副處長主持,市衛(wèi)計委藥政處吳文輝處長應邀出席。
“十三五”期間,國家食品藥品監(jiān)督管理總局擬定了一百個醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測品種,上海市承擔了其中七個品種的監(jiān)測,分別是大動脈覆膜支架、機械心臟瓣膜、疝補片、血液透析機、空心纖維透析器、一次性使用軟組織擴張器和注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠。為落實總局《關(guān)于開展“十三五”期間醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作的通知》中對哨點醫(yī)院的要求,即每個監(jiān)測品種至少十家哨點醫(yī)院,上海市局在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上擬定了二十六家哨點醫(yī)院。
會上,黃亦武副處長指出重點監(jiān)測不僅是完成國家總局的任務,更重要的是通過這項工作提升上海地區(qū)的醫(yī)療技術(shù)水平和用械安全。在對此次重點監(jiān)測工作計劃進行介紹的同時,他還對各哨點醫(yī)院工作提出了要求,希望根據(jù)監(jiān)測品種組建哨點醫(yī)院小組,由組長哨點醫(yī)院組織成員哨點醫(yī)院共同推進重點監(jiān)測。上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測中心負責本次重點監(jiān)測的技術(shù)工作,通過建立產(chǎn)品使用登記數(shù)據(jù)庫對不良事件進行跟蹤研究。市衛(wèi)計委吳文輝處長表示衛(wèi)計委會積極配合市食藥監(jiān)局的重點監(jiān)測工作,并對哨點醫(yī)院進行了動員。
會后市食藥監(jiān)局發(fā)放了哨點醫(yī)院建設(shè)倡議書,要求參會醫(yī)院簽署確認后報送市局。此次會議為哨點醫(yī)院授牌和重點監(jiān)測項目協(xié)議簽訂打下了基礎(chǔ)。