川衛發〔2019〕54號
各市（州）衛生健康委，委直屬有關單位，國家委在川醫療機構：
現將《中國（四川）自由貿易試驗區“證照分離”改革全覆蓋試點衛生健康系統實施方案》印發你們，請認真貫徹執行。其他有條件的地方可參照本方案，在法律、行政法規和國務院決定允許范圍內，對涉企經營許可事項開展改革，為在全省實現“證照分離”改革全覆蓋做好準備、探索經驗。
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四川省衛生健康委員會
2019年12月9日
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中國（四川）自由貿易試驗區“證照分離”改革全覆蓋試點衛生健康系統實施方案
為深入貫徹《優化營商環境條例》（國務院令第722號），降低企業制度性交易成本，進一步克服“準入不準營”現象，根據《四川省人民政府關于印發中國（四川）自由貿易試驗區“證照分離”改革全覆蓋試點實施方案的通知》（川府發〔2019〕30號，以下簡稱“省政府《通知》”）和《國家衛生健康委關于印發自由貿易試驗區“證照分離”改革衛生健康事項實施方案的通知》（國衛法規發〔2019〕62號）精神，結合我省衛生健康工作實際，制定本方案。
一、總體要求
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，按照黨中央、國務院和省委、省政府決策部署，持續深化“放管服”改革，優化營商環境。 從2019年12月起，在中國(四川)自由貿易試驗區(以下簡稱“自由貿易試驗區”)開展“證照分離”改革全覆蓋試點，對所有涉企的衛生健康行政許可事項，按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優化審批服務等四種方式分類推進改革，完善簡約透明的準入規則，優化審批服務流程，創新和加強事中事后監管，有效激發社會資本在衛生健康領域投資活力，為在全省實現“證照分離”改革全覆蓋形成可復制可推廣的制度創新成果。
二、重點任務
將省政府《通知》確定的23項衛生健康許可事項全部納入清單管理，逐項列明責任單位、事項名稱、設定依據、審批層級和部門、改革方式、具體改革舉措、事中事后監管措施等內容。清單依法定期更新，清單之外不得違規限制申請單位進入衛生健康領域。在“證照分離”改革中，要依法公開并嚴格落實證明事項清單制度，不得在清單之外要求企業提供證明材料。將納入此次清單管理的衛生健康涉企許可事項按以下三種方式分類推進改革。
（一）審批改為備案。將診所設置審批、診所執業登記和社會辦醫療機構乙類大型醫用設備配置許可3個事項由審批改為備案。按照國家衛生健康委《關于進一步改革完善醫療機構、醫師審批工作的通知》（國衛醫發〔2018〕19號）要求，將診所設置審批環節整合到診所執業登記環節一并辦理。社會辦醫療機構配置乙類大型醫用設備不受配置規劃限制。
對審批改備案事項，按照《四川省人民政府辦公廳關于印發四川省推進“多證合一”改革實施方案的通知》（川辦發〔2017〕92號）要求，原則上在企業登記環節一并辦理。不得變相許可或事前備案，堅決防止以備案之名行審批之實。對企業違反規定不備案、逾期備案或備案信息不準確的情形，可以設定相應法律責任，但不得以這3種情形作為依據限制企業進入衛生健康領域開展經營，或者將企業已開展的經營活動視為違法行為進行處罰。
有關衛生健康行政部門要與市場監管部門建立備案信息推送機制，及時將備案醫療機構納入監管范圍，依法實施事中事后監管。在監管中發現醫療機構未備案或備案信息不真實、不準確的，應當責令醫療機構辦理備案手續或進行更正，并依法追究其法律責任。相關事項備案管理辦法（實施細則）由省衛生健康委另行印發。
（二）實行告知承諾。對公共場所衛生許可實行告知承諾，具體按照2018年11月9日省衛生健康委《關于印發<四川省公共場所衛生許可告知承諾管理辦法>及加強事中事后監管等配套文件的通知》有關規定執行。
對通過告知承諾領證的企業與通過一般審批程序領證的企業應當平等對待，根據風險狀況加強事中事后監管，不得給予加大“雙隨機、一公開”監管抽查比例或頻次、實施重點監管、實行差異化信用監管等歧視性待遇。對經營許可條件的監管標準和規則必須與企業辦證時的告知內容保持一致。要將企業承諾內容向社會公開，方便社會監督。
（三）優化審批服務。對飲用水供水單位衛生許可、生產用于傳染病防治的消毒產品的單位審批等事項，針對企業關心的難點痛點問題，采取切實措施優化審批服務，提高審批效率，降低辦事成本。
一是下放審批權限。由自由貿易試驗區實施更為便捷高效、能夠有效承接的事項，應將審批權限下放或委托給自由貿易試驗區，最大程度實現區內就近辦事。下放審批權由省政府統一組織實施，成熟一批，下放一批。
按照《四川省人民政府關于中國（四川）自由貿易試驗區實施第二批省級管理事項的決定》（四川省人民政府令第332號）規定，自由貿易試驗區繼續實施《“證照分離”改革全覆蓋試點事項清單》（中央層面設定，2019年版）中省衛生健康委下放的行政許可事項。
二是積極推行網上辦理。在繼續提供現場受理服務的同時，大力推進“全程網辦”、“原件預審”或“原件核驗”辦理方式，讓數據“多跑路”，讓企業“少跑腿”。
三是壓減審批要件和環節。大幅精簡許可條件和申請材料，采取并聯辦理、聯合評審等方式優化辦事流程，提高透明度，主動壓減審批時限。
四是延長或取消有效限期。對許可證件設定了有效限期但執業許可條件基本不變的，原則上延長或取消有效限期。
五是公布總量控制條件和存量情況。對有數量限制的事項，定期公布總量控制條件、布局規劃、機構存量、申請單位排序等情況，方便企業自主決策。
三、配套措施
（一）強化涉企信息歸集共享。各地要及時收取市場監管部門推送至省政務共享平臺的企業信息，依法辦理衛生健康相關許可。要將許可辦理結果、備案、執法檢查、行政處罰等信息及時歸集至省政務共享平臺。按照《政府部門涉企信息統一歸集公示工作實施方案》要求，相關信息從產生到歸集不得超過7個工作日。可通過信息共享獲取的信息，一律不得再要求企業提供。
（二）提升審批服務效率。各地要深入推進審批服務標準化，制定并公布準確完備、簡明易懂的辦事指南，規范自由裁量權，嚴格時限約束，消除隱性門檻。要加快推進“互聯網+政務服務”，推動涉企經營許可事項從申請、受理到審核、發證全流程“一網通辦”“最多跑一次”。要加強對審批行為的監督管理，建立審批服務“好差評”制度，由企業評判服務績效。
（三）強化事中事后監管。各地要按照法律法規和規章確定的衛生健康監管事項清單，依法履行監管責任。對實施“雙隨機、一公開”的監管事項，應當將隨機抽查的比例頻次、被抽查概率與抽查對象的信用等級、風險程度掛鉤，對有不良信用記錄、風險高的要加大抽查力度，對信用較好、風險程度較低的可適當減少抽查。對直接影響公共安全和人民群眾生命健康的事項，依法依規實行全覆蓋重點監管。
四、工作要求
（一）加強組織領導。省衛生健康委負責組織和指導全省衛生健康系統“證照分離”改革全覆蓋試點工作。成都、瀘州市衛生健康委對本地區改革試點工作負總責，要理順行政審批局與衛生健康部門的關系，明確牽頭部門，健全工作機制，強化責任分工，扎實推進改革。
（二）依法推進改革。自由貿易試驗區和有條件的地區在法律、行政法規或國務院決定允許的范圍內，可以探索更大力度的改革舉措。對于突破現行法律法規的改革舉措，要按照改革于法有據的要求，按照法定程序報批，不得自行其是。
（三）細化改革措施。成都、瀘州市衛生健康委要結合本地實際，對清單中的涉企經營許可事項，進一步細化改革舉措和事中事后監管措施，壓實監管責任。要根據改革措施及時調整本級管理事項的辦事指南，并向社會公開。
（四）抓好任務落實。各地要健全激勵約束機制和容錯糾錯機制，充分調動改革的積極性和主動性；要做好改革政策的培訓和宣傳解讀，擴大政策知曉度，營造有利于改革的良好氛圍；要密切跟蹤改革試點進展，總結評估試點情況，及時完善政策舉措，發現和推廣典型經驗，確保試點取得預期效果，不斷提升企業獲得感。
每月20日前，成都市、瀘州市衛生健康委將涉改事項新增的辦理數、違法案件查處數、撤銷審批數等情況，報送我委。試點中遇到的重大問題，要及時向我委報告。
聯系人：廖葦萍
聯系電話：028-86925131
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