??? 廣東省粵東磁電有限公司等11家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動提出注銷產(chǎn)品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，現(xiàn)對該11家注冊人持有的27張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。
??? 特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年8月25日
??? 附件
醫(yī)療器械注冊證注銷清單
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序號
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注冊人名稱
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注冊證編號
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產(chǎn)品名稱
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1
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廣東省粵東磁電有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202142137
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一次性使用醫(yī)用口罩
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2
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廣東省粵東磁電有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212141086
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醫(yī)用外科口罩
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3
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廣東省粵東磁電有限公司
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粵械注準(zhǔn)20232141095
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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4
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經(jīng)方精密醫(yī)療（深圳）有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202061868
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一次性使用穿刺導(dǎo)向片
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5
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深圳市宏富盛科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212141385
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一次性使用醫(yī)用口罩
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6
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廣州華澳生物科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212400078
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血清淀粉樣蛋白A測定試劑（免疫熒光層析法）
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7
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深圳市胡桃醫(yī)療科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20172070736
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單導(dǎo)心電記錄儀
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8
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廣州華澳生物科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212400085
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心肌肌鈣蛋白I測定試劑（免疫熒光層析法）
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9
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廣州華澳生物科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212400083
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胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑（免疫熒光層析法）
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10
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廣州華澳生物科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212400081
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胃蛋白酶原I測定試劑（免疫熒光層析法）
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11
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廣州華澳生物科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212400084
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鐵蛋白測定試劑（免疫熒光層析法）
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12
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廣州華澳生物科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212400082
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髓過氧化物酶測定試劑（免疫熒光層析法）
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13
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廣州華澳生物科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212400080
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降鈣素原測定試劑（免疫熒光層析法）
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14
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廣州華澳生物科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212400086
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肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑（免疫熒光層析法）
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15
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廣東雅麗潔精細(xì)化工有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202141667
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一次性使用醫(yī)用口罩
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16
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廣州華澳生物科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212400079
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肌紅蛋白測定試劑（免疫熒光層析法）
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17
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廣州華澳生物科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212400143
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C—反應(yīng)蛋白測定試劑（免疫熒光層析法）
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18
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廣州華澳生物科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212400077
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白介素6（IL—6）測定試劑（免疫熒光層析法）
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19
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遂溪縣百事佳電器有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202071517
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非接觸式紅外測溫儀
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20
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深圳康佑林醫(yī)療器械有限公司
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粵械注準(zhǔn)20222140821
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腸內(nèi)營養(yǎng)泵
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21
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海豐民旺紡織品有限公司
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粵械注準(zhǔn)20232140291
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醫(yī)用外科口罩
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22
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海豐民旺紡織品有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212140368
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一次性使用醫(yī)用口罩
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23
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海豐民旺紡織品有限公司
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粵械注準(zhǔn)20232140290
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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24
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廣東納妮兒服飾實業(yè)有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202141719
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一次性使用醫(yī)用口罩
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25
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廣州雷諾生物科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202140663
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醫(yī)用外科口罩
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26
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廣州雷諾生物科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202141605
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一次性使用醫(yī)用口罩
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27
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廣州雷諾生物科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202141297
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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