??? 依據《國家藥監局綜合司關于加強醫療器械注冊備案信息發布工作的通知》(藥監綜械注函〔2024〕52號),現將8月份批準的第二類醫療器械首次注冊產品信息公告如下:
序號
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產品名稱
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注冊人
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注冊證編號
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1
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醫用重組膠原蛋白透明質酸鈉修復液
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哈爾濱斯達生物科技有限公司
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黑械注準20252140041
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2
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醫用透明質酸鈉修復液
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哈爾濱斯達生物科技有限公司
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黑械注準20252140042
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3
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聚氨基葡萄糖羧酸鈉醫用生膠體液
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哈爾濱醫科大學科技開發總公司
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黑械注準20252140043
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4
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透明質酸鈉水凝膠敷料
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花漱(黑龍江)生物醫藥有限公司
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黑械注準20252140044
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5
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重組膠原蛋白液體修復敷料
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花漱(黑龍江)生物醫藥有限公司
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黑械注準20252140045
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6
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醫用修復敷料
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哈爾濱圣吉藥業股份有限公司
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黑械注準20252140046
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7
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醫用重組膠原蛋白透明質酸鈉修復貼
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花漱(黑龍江)生物醫藥有限公司
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黑械注準20252140047
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8
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醫用重組膠原蛋白透明質酸鈉液體敷料
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花漱(黑龍江)生物醫藥有限公司
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黑械注準20252140048
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9
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醫用透明質酸鈉修復敷料
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哈爾濱紐聯特殊醫學生物科技有限公司
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黑械注準20252140049
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11
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醫用重組膠原蛋白修復敷料
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哈爾濱紐聯特殊醫學生物科技有限公司
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黑械注準20252140050
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12
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重組膠原蛋白透明質酸鈉修復敷料
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哈爾濱紐聯特殊醫學生物科技有限公司
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黑械注準20252140051
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13
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遠紅外消痛貼
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哈爾濱紐聯特殊醫學生物科技有限公司
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黑械注準20252090052
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14
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重組膠原蛋白修復護理敷料
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哈藥集團生物工程有限公司
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黑械注準20252140053
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15
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遠紅外治療貼
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黑龍江悅泰藥業有限公司
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黑械注準20252090054
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16
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醫用防護口罩
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哈爾濱上洋醫療器械有限公司
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黑械注準20252140055
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17
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醫用海藻糖修復貼
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哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司
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黑械注準20252140056
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18
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醫用創面敷貼
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哈爾濱三聯藥業股份有限公司
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黑械注準20252140057
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黑龍江省藥品監督管理局
2025年9月12日