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醫械臨床試驗，獲CFDA備案的20家醫院名單
發布時間：2018/02/12 信息來源：查看
去年8月4日，CFDA發布了“關于征求《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法（征求意見稿）》意見的函”，醞釀多時的醫療器械臨床試驗機構大放開獲重大突破。
　　該辦法要求，在國內開展醫療器械臨床試驗，應當在通過資質認定的醫療機構專業范圍內進行，對列入需進行臨床試驗審批目錄的第三類醫療器械，應當在通過資質認定的三級甲等醫療機構專業范圍內開展。
　　隨后，CFDA建設了相關的備案管理信息平臺，據該平臺，截止2018年2月11日，已有20家醫院成功備案，可以開展列入審批目標的第三類醫療器械的臨床試驗活動。

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