2017年內蒙古醫療器械監管“嚴”字當頭
?? ?3月2日，從內蒙古自治區食品藥品監管局召開的2017年全區醫療器械監管工作視頻會議上了解到，今年內蒙古區局對醫療器械監管將“嚴”字當頭，確保到2018年所有醫療器械生產企業符合醫療器械生產質量管理規范（以下簡稱“醫療器械GMP”）。
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? ? 內蒙古區局今年將繼續落實監管責任，嚴格管理醫療器械（包括第二類醫療器械）產品注冊，嚴格管理醫療器械產品備案，對醫療器械生產經營企業實行嚴格準入條件，對醫療器械流通環節將監督指導盟市進行監管。
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? ? 同時，內蒙古區局將按照總局的部署開展網絡醫療器械經營違法行為和無證經營醫療器械專項檢查，重點整治網絡銷售隱形眼鏡、避孕套等網絡銷量大的產品，以及銷售假劣制氧機等違法違規行為，以及使用無證大型醫療設備和耗材等違法行為。
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? ? 另外，針對醫療器械生產經營企業，內蒙古區局將全面實施醫療器械GMP。加大對第三類醫療器械生產企業飛行檢查力度和對高風險醫療器械監督檢查力度。今年將繼續開展無菌和植入性醫療器械、避孕套、角膜接觸鏡以及體外診斷試劑等專項檢查，在此基礎上，還將在醫療器械生產、流通和使用等環節開展大排查、大整治行動。
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? ? 內蒙古區局醫療器械處處長陳靖林說：“今年，我們還將不斷完善抽檢監測工作機制，創新宣傳貫徹各類法規和規范性文件的方式，更新檢查員隊伍和加強黨風廉政建設。”
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? ? 記者還了解到，內蒙古各市（盟）局將加強對轄區醫療器械生產經營企業的檢查和指導，確保到2018年所有醫療器械生產企業均要符合醫療器械GMP的要求。內蒙古區局還將推動《醫療器械使用質量監督管理辦法》的執行，以此為抓手，強化對醫療器械使用單位的監管。