各有關單位:
??? 根據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》有關規定,我局同意廣西圣旋醫療科技有限公司主動取消第一類醫療器械產品備案申請,決定取消廣西圣旋醫療科技有限公司第一類醫療器械產品備案(詳見下表)。取消之日起,被取消的第一類醫療器械備案停止使用。
??? 特此公告。
貴港市市場監督管理局
2025年9月2日
企業取消第一類醫療器械產品備案名單
序號
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企業名稱
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產品名稱
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產品備案號
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1
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廣西圣旋醫療科技有限公司
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牙科種植用扳手
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桂貴械備20250001
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2
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廣西圣旋醫療科技有限公司
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種植體螺絲起
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桂貴械備20250002
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