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上海市藥品監管局召開2022年全市醫療器械監督管理工作會議
發布時間:2022/03/01 信息來源:查看

??? 2022年2月25日下午,市藥品監管局組織召開2022年全市醫療器械監督管理工作會議,總結2021年本市醫療器械監管主要工作情況,部署2022年重點任務。市藥品監管局黨組成員、副局長郭術廷出席會議并講話。

??? 會議分析了當前醫療器械行業發展和安全監管面臨的機遇和挑戰,針對新《醫療器械監督管理條例》及其配套規章密集發布實施,指出企業要牢固樹立“質量就是生命”的意識,切實落實質量安全主體責任,以高水平的質量管理推動企業高質量發展;企業主要負責人在質量安全方面要做到“四個親自、兩個絕不”,引導建立良好的質量安全文化。會議還強調今年要重點抓好三項工作:一是全力做好醫療器械安全專項整治,提升質量管理水平;二是持續加強防疫用械監管,全力服務疫情防控大局;三是持續深化審評審批制度改革,全力助推產業高質量發展。

??? 會上,醫療器械監管處、醫療器械注冊處、業務監督處分別通報了去年工作情況,就今年重點任務和相關工作作部署。器審中心就企業注冊和檢查常見問題進行了講解。

??? 本市醫療器械生產企業、醫療器械第三方物流企業、醫療器械互聯網銷售第三方平臺企業、部分進口醫療器械代理人共1100余家企業代表參加線上視頻會議。


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