??? 根據國家市場監督管理總局《藥品經營和使用質量監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第84號),2024年1月1日起《藥品經營許可證》實施新的許可證號編號規則和經營范圍表述,現將潮州市貫徹落實新法規有關事宜通告如下:
??? 一、調整經營類別表述
??? 經營類別調整為:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。
??? 二、調整經營范圍表述
??? 經營范圍調整為:中成藥、化學藥制劑、生物制品、中藥飲片、第二類精神藥品;“上述經營范圍含冷藏冷凍藥品”,“上述經營范圍不含冷藏冷凍藥品”兩個表述,兩者二選一。
??? 三、調整許可證編號規則。
??? 藥品經營許可證編號格式調整為“省份簡稱+兩位分類代碼+四位地區代碼+五位順序號”“其中兩位分類代碼為大寫英文字母,第一位C表示零售連鎖門店,D表示單體藥品零售企業;第二位A表示法人企業,B表示非法人企業。四位地區代碼為阿拉伯數字,對應企業所在地區(市、州)代碼,按照國內電話區號編寫,區號為四位的去掉第一個0,區號為三位的全部保留,第四位為調整碼。”
??? 四、執行時間。
??? 自2024年1月1日起,藥品零售企業(含連鎖門店)辦理《藥品經營許可證》核發、換發、變更業務,按新規則執行。
??? 對于新規則執行前已取得藥品經營許可證的零售企業,鼓勵通過申請藥品經營許可證(零售)變更、換證事項,變更經營類別和經營范圍,按照新規則予以規范;各縣區應通過簡化材料要求、縮短辦理時限等便民措施,按藥品經營許可證變更事項辦理(材料要求見附件1)。
潮州市市場監督管理局
2024年3月20日