??? 為切實履行醫療器械監管職責，規范醫療器械經營秩序，保障全區人民群眾用械安全，今年以來，區市場監管局聚焦醫療器械批發企業關鍵環節，組織開展監督檢查。
??? 執法人員重點圍繞企業主體責任落實、質量管理體系運行、醫療器械購進驗收、儲存養護、銷售售后、不合格器械處理等關鍵環節開展監督檢查。通過現場查閱企業質量管理制度文件、進貨驗收記錄、銷售記錄、溫濕度監測記錄等資料，仔細核查醫療器械儲存條件是否符合要求，是否嚴格執行索證索票制度，產品追溯體系是否完整可查，堅決杜絕不合格醫療器械流入市場。同時，結合監管工作要求，向企業負責人及質量管理人員宣傳解讀《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規，引導企業強化責任意識、合規意識，自覺規范經營行為。
??? 下一步，區市場監管局將持續加大醫療器械流通領域監管力度，常態化開展監督檢查，嚴厲打擊違法違規經營行為。同時，不斷完善風險防控機制，推動企業落實主體責任，切實保障轄區群眾用械安全。
