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根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）的要求，結合國家總局頒布的《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械注冊管理辦法》和《醫療器械生產企業質量管理體系年度自查報告編寫指南》等規范性文件，我局特制定了《上海市醫療器械生產企業年度自查報告（模板）》，請各相關醫療器械生產企業按照要求填報并上傳。
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上海市食品藥品監督管理局
2017年1月10日
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