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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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1
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CQD1700909
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γ射線多源聚焦體部立體定向放射治療系統
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武漢新奧沃醫療新技術有限公司
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2
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CQD1700922
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微波治療儀
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廣東康業醫療設備有限公司
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3
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CQD1700923
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無針注射器
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北京快舒爾醫療技術有限公司
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4
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CQD1700924
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直型金屬接骨板系統
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常州博朗森思百納醫療器械有限公司
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5
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CQD1700925
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解剖型接骨板及配套螺釘
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常州博朗森思百納醫療器械有限公司
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6
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CQD1700926
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空心螺釘系統
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常州博朗森思百納醫療器械有限公司
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7
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CQD1700927
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空心螺釘系統
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常州市邁迪醫療器械有限公司
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8
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CQD1700928
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金屬直型接骨板系統
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常州市邁迪醫療器械有限公司
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9
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CQD1700929
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疝修補補片
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常州博朗森思百納醫療器械有限公司
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10
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CQX1700007
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Nd：YAG/LBO綠激光手術系統
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北京瑞爾通激光科技有限公司
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11
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CQX1700066
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便攜式彩色多普勒超聲系統
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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
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12
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CQX1700089
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Nd：YAG/LBO綠激光手術系統
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北京瑞爾通激光科技有限公司
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13
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CSD1700741
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丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學發光法）
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博陽生物科技（上海）有限公司
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14
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CSD1700742
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梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（光激化學發光法）
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博陽生物科技（上海）有限公司
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15
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CSD1700743
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糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑盒（化學發光法）
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博陽生物科技（上海）有限公司
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16
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CSD1700744
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人類免疫缺陷病毒HIV（1+2型）抗體檢測試劑盒（化學發光法）
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博陽生物科技（上海）有限公司
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17
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CSD1700745
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總前列腺特異性抗原（PSA）檢測試劑盒（化學發光法）
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博陽生物科技（上海）有限公司
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18
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CSD1700746
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游離前列腺特異性抗原（FPSA）檢測試劑盒（化學發光法）
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博陽生物科技（上海）有限公司
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19
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CSD1700747
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腫瘤相關抗原125（CA125）檢測試劑盒（化學發光法）
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博陽生物科技（上海）有限公司
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20
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JQD1701921
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水膠體手術傷口敷料
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安美得生醫股份有限公司
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昆山谷立醫療科技有限公司
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21
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JQD1701931
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血細胞分離機
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Biosafe S. A.
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通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司
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22
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JQD1701932
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醫院電動床
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強盛興企業股份有限公司龜山廠
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蘇州興榮醫療器材有限公司
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23
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JQD1701934
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低頻治療儀
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??????
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北京先邁量子科學應用技術開發有限公司
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24
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JQD1701935
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數字化醫用X射線攝影系統
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GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
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通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
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25
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JQD1701936
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動態心電記錄儀
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GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG
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通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
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26
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JQD1701937
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核醫學圖像處理軟件
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GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
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通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
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27
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JQD1701938
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二氧化碳激光治療儀
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Lutronic Corporation
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路創麗醫療器械（上海）有限公司
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28
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JQD1701939
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Nd:YAG激光治療儀
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Lutronic Corporation
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路創麗醫療器械（上海）有限公司
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29
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JQD1701941
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止血粉（商品名：赫血停）
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BioCer Entwicklungs-GmbH
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上海傳慎醫療器材有限公司
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30
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JQD1701942
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經外周插管的中心靜脈導管套件及附件
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Bard Access Systems, Inc.
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巴德醫療科技（上海）有限公司
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31
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JQD1701943
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電子下消化道內窺鏡
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富士フイルム株式會社
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富士膠片（中國）投資有限公司
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32
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JQD1701944
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電子上消化道內窺鏡
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富士フイルム株式會社
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富士膠片（中國）投資有限公司
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33
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JQD1701945
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超聲波治療儀
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伊藤超短波株式會社
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上海成良實業有限公司
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34
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JQD1701946
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糖化血紅蛋白儀
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Polymer Technology Systems, Inc.
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三諾生物傳感股份有限公司
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35
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JQD1701947
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髖臼內襯
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PERMEDICA S.P.A.
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上海博瑪醫療科技有限公司
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36
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JQX1600837
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內窺鏡用二氧化碳送氣裝置
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富士フィルム株式會社
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富士膠片（中國）投資有限公司
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37
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JQX1700322
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皮膚多波長激光治療儀
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Cynosure, Inc.
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蘇州賽諾秀醫療器械有限公司
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38
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JQX1700340
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全自動模塊式血液體液分析儀
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シスメックス株式會社
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希森美康醫用電子（上海）有限公司
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39
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JQX1700341
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全自動模塊式血液體液分析儀
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シスメックス株式會社
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希森美康醫用電子（上海）有限公司
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40
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JQX1700342
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全自動模塊式血液體液分析儀
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シスメックス株式會社
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希森美康醫用電子（上海）有限公司
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41
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JQX1700346
|
全自動模塊式血液體液分析儀
|
シスメックス株式會社
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希森美康醫用電子（上海）有限公司
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42
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JQX1700409
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準分子激光系統
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Spectranetics Corporation
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捷通埃默高（北京）醫藥科技有限公司
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43
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JQX1700753
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鈥（Ho:YAG）激光治療機
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Lumenis Limited
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科醫人醫療激光設備貿易（北京）有限公司
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44
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JQX1700754
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雙波長激光（Ho:YAG & Nd:YAG）治療機
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Lumenis Limited
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科醫人醫療激光設備貿易（北京）有限公司
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45
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JQX1700818
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高頻治療儀
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BTL Industries Limited
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比特樂科技（深圳）有限公司
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46
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JSD1700611
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總前列腺特異性抗原（PSA）測定試劑盒（電化學發光法）
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產品（上海）有限公司
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47
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JSD1700612
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乙型肝炎病毒表面抗原質控品
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產品（上海）有限公司
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48
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JSD1700613
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細菌唾液酸酶檢測試劑盒(唾液酸酶法)
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Gryphus Diagnostics, LLC
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北京明悟德生物技術有限公司
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49
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JSD1700614
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血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
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Ascensia Diabetes Care US Inc.
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上海健臻醫療科技有限責任公司
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50
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JSD1700615
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血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）
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Ascensia Diabetes Care US Inc.
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上海健臻醫療科技有限責任公司
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51
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JSD1700616
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葡萄糖質控品
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Ascensia Diabetes Care US Inc.
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上海健臻醫療科技有限責任公司
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52
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JSD1700618
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糖化血紅蛋白測試卡（干化學檢測法）
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Polymer Technology Systems, Inc.
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三諾生物傳感股份有限公司
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53
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JSX1600047
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ALK基因重組檢測試劑盒（熒光原位雜交法）
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Abbott Molecular Inc.
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雅培貿易（上海）有限公司
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54
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JSX1600298
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吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（歐蒙印跡法）
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EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
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歐蒙醫學診斷（中國）有限公司
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55
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JSX1700205
|
乙型肝炎病毒e抗體質控品
|
Abbott GmbH & Co.KG
|
雅培貿易(上海)有限公司
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56
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JSX1700258
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HER2/17號染色體DNA雙探針
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Roche Diagnostics GmbH
|
羅氏診斷產品（上海）有限公司
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