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序號

受理號

產品名稱

申請人

代理人

1

CQD1700731

手術導航系統

深圳安科高技術股份有限公司

2

CQD1700735

醫用誘導骨基質

上海驍博科技發展有限公司

3

CQD1700739

呼吸機

北京易世恒電子技術有限責任公司

4

CQD1700740

麻醉機

北京易世恒電子技術有限責任公司

5

CQD1700741

空心釘系統

北京飛渡朗頤醫療器械有限公司

6

CQD1700742

脊柱內固定系統

北京飛渡朗頤醫療器械有限公司

7

CQD1700743

麻醉機

北京易世恒電子技術有限責任公司

8

CQD1700744

呼吸機

北京易世恒電子技術有限責任公司

9

CQD1700745

可吸收防粘連膜

重慶永通信息工程實業有限公司

10

CQD1700746

超導磁共振成像系統

深圳安科高技術股份有限公司

11

CQD1700747

射頻熱凝器

深圳安科高技術股份有限公司

12

CQD1700748

腦立體定向儀

深圳安科高技術股份有限公司

13

CSD1700566

結核分枝桿菌抗體檢測試劑（膠體金法）

杭州博拓生物技術有限公司

14

JQD1701608

電子下消化道內窺鏡

富士フイルム株式會社

富士膠片（中國）投資有限公司

15

JQD1701609

電子上消化道內窺鏡

富士フイルム株式會社

富士膠片（中國）投資有限公司

16

JQD1701625

鼻罩

ResMed Limited

瑞思邁（北京）醫療器械有限公司

17

JQD1701626

內窺鏡用二氧化碳送氣裝置

富士フイルム株式會社

富士膠片（中國）投資有限公司

18

JQD1701627

氣囊

富士フイルム株式會社

富士膠片（中國）投資有限公司

19

JQD1701628

電子上消化道內窺鏡

富士フイルム株式會社

富士膠片（中國）投資有限公司

20

JQD1701629

超聲處理器

富士フイルム株式會社

富士膠片（中國）投資有限公司

21

JQD1701630

生化分析儀

Diazyme Laboratories

上海藍園生物工程有限公司

22

JQD1701631

脊柱后路椎弓根螺釘

SPINEWAY S.A.S

北京天智航醫療科技股份有限公司

23

JQD1701632

輸尿管導管

Marflow AG

廈門市領匯醫療科技有限公司

24

JQD1701633

面罩

ResMed Limited

瑞思邁（北京）醫療器械有限公司

25

JQD1701634

雙水平無創呼吸機

ResMed Limited

瑞思邁（北京）醫療器械有限公司

26

JQD1701635

脊柱前路融合器

SPINEWAY S.A.S

北京天智航醫療科技股份有限公司

27

JQD1701636

鼻面罩

ResMed Limited

瑞思邁（北京）醫療器械有限公司

28

JQD1701637

酸蝕劑

BISCO, INC.

華盛聯盟醫療設備(北京)有限公司

29

JQD1701638

樹脂水門汀

BISCO, INC.

華盛聯盟醫療設備(北京)有限公司

30

JQD1701639

骨錨式助聽植入系統

Oticon Medical AB

奧迪康國際貿易（上海）有限公司

31

JQD1701640

復合樹脂核成形材料

BISCO, INC.

華盛聯盟醫療設備(北京)有限公司

32

JQD1701641

光固化牙科粘合劑

BISCO, INC.

華盛聯盟醫療設備(北京)有限公司

33

JQD1701642

光固化護髓墊底材料

BISCO, INC.

華盛聯盟醫療設備(北京)有限公司

34

JQD1701643

纖維樁

BISCO, INC.

華盛聯盟醫療設備(北京)有限公司

35

JQD1701644

牙科液體增光劑

BISCO, INC.

華盛聯盟醫療設備(北京)有限公司

36

JQD1701645

烤瓷表面處理劑

BISCO, INC.

華盛聯盟醫療設備（北京）有限公司

37

JQD1701646

乳腺組織標記物

Bard Peripheral Vascular, Inc.

巴德醫療科技（上海）有限公司

38

JQD1701647

膀胱造瘺套件

クリエートメディック 株式會社

庫利艾特國際貿易（大連）有限公司

39

JQD1701648

區域折射多焦散光型人工晶狀體

Oculentis BV

北京高視遠望科技有限責任公司

40

JQD1701649

區域折射多焦人工晶狀體

Oculentis BV

北京高視遠望科技有限責任公司

41

JQD1701650

基臺

SIC invent AG

喜客醫療科技（上海）有限公司

42

JQD1701651

一次性使用中心靜脈導管包

Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd.

麥瑞通醫療器械（北京）有限公司

43

JQD1701652

中心靜脈導管

Argon Critical Care Systems Singapore Pte. Ltd.

麥瑞通醫療器械（北京）有限公司

44

JSD1700510

白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品(上海)有限公司

45

JSD1700511

前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法 ）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品(上海)有限公司

46

JSD1700512

補體C3檢測試劑盒（免疫比濁法）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品(上海)有限公司

47

JSD1700513

胰淀粉酶檢測試劑盒（酶比色法）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品(上海)有限公司

48

JSD1700514

類風濕因子檢測試劑盒（免疫比濁法）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品(上海)有限公司

49

JSD1700515

淀粉酶檢測試劑盒（酶比色法）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品(上海)有限公司

50

JSD1700516

丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（IFCC酶比色法）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品(上海)有限公司

51

JSD1700517

果糖胺檢測試劑盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品(上海)有限公司

52

JSD1700518

乳酸脫氫酶檢測試劑盒（酶比色法）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品(上海)有限公司

53

JSD1700519

堿性磷酸酶檢測試劑盒（酶比色法）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品(上海)有限公司

54

JSD1700520

鎂檢測試劑盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品(上海)有限公司

55

JSD1700521

血清指數檢測試劑盒（分光光度法）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品(上海)有限公司

56

JSD1700522

二氧化碳檢測試劑盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品(上海)有限公司

57

JSD1700523

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

R-Biopharm AG

拜發分析系統銷售（北京）有限公司

58

JQD1701607

電子上消化道內窺鏡

富士フイルム株式會社

富士膠片（中國）投資有限公司