根據最新消息,這8種類型的醫用設備即將開始集采了!
4月9日,國家衛健委發布《大型醫用設備配置許可管理目錄 (2018年)》,公布最新的甲類、乙類大型醫用設備管理目錄(2018版目錄)。
距2018版目錄公布不到一個月的時間,近日,安徽省醫藥集中采購服務中心發布《2018年度全省公立醫療機構醫用設備集中采購需求對接會企業報名通知》(以下簡稱《通知》),擬對8種類型的大型醫用設備進行集中采購。
按照最新的2018版目錄,大型醫用設備是指單臺價格在1000萬以上的醫療器械,主要分為甲類大型醫用設備和乙類大型醫用設備兩種。
甲類大型醫用設備
①重離子放射治療系統
②質子放射治療系統
③正電子發射型磁共振成像系統(英文簡稱PET/MR)
④高端放射治療設備。指集合了多模態影像、人工智能、復雜動態調強、高精度大劑量率等精確放療技術的放射治療設備,目前包括X線立體定向放射治療系統(英文簡稱Cyberknife)、螺旋斷層放射治療系統(英文簡稱Tomo)HD和HDA兩個型號、Edge和Versa HD等型號直線加速器
⑤首次配置的單臺(套)價格在3000萬元人民幣(或400萬美元)及以上的大型醫療器械
乙類大型醫用設備
①X線正電子發射斷層掃描儀(英文簡稱PET/CT,含PET)
②內窺鏡手術器械控制系統(手術機器人)
③64排及以上X線計算機斷層掃描儀(64排及以上CT)
④1.5T及以上磁共振成像系統(1.5T及以上MR)
⑤直線加速器(含X刀,不包括列入甲類管理目錄的放射治療設備)
⑥伽瑪射線立體定向放射治療系統(包括用于頭部、體部和全身)
⑦首次配置的單臺(套)價格在1000—3000萬元人民幣的大型醫療器械
而根據安徽省藥采中心發布的《通知》,本次需要集中采購的除了最新的2018版目錄中的乙類大型醫用設備外,還另外加了DSA、SPECT這2大類醫用設備。而這新增的2大類醫用設備則剛好是原來的2005版目錄中的乙類大型醫用設備中的產品。
看來,雖然國家已經對大型醫用設備配置許可管理目錄做了調整,但是地方上,在遵循國家規定的基礎上,對于大型應用設備的集中采購還是會有些許變化。就拿本次安徽省需要集采的醫用設備來說,就在最新的2018版目錄的基礎上再新增了兩類醫用設備。
2018年度安徽省醫用設備集中采購名單
①X線正電子發射斷層掃描儀(英文簡稱PET/CT,含PET)
②內窺鏡手術器械控制系統(手術機器人)
③64排及以上X線計算機斷層掃描儀(64排及以上CT)
④1.5T及以上磁共振成像系統(1.5T及以上MR)
⑤直線加速器(含X刀,不包括列入甲類管理目錄的放射治療設備)
⑥伽瑪射線立體定向放射治療系統(包括用于頭部、體部和全身)
⑦800毫安以上數字減影血管造影X線機(DSA)
⑧單光子發射型電子計算機斷層掃描儀(SPECT)
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《通知》還指出,本次醫用設備集中采購需求對接會只允許兩種類型的企業報名參加:1、醫療器械生產企業;2、進口設備總代理或廠商設立的僅銷售本企業產品的貿易公司,視同為廠商。
報名時間截止至5月3日上午12時,對于參會的企業,還需提前準備好PPT形式的產品技術參數簡介,并發送至安徽省藥采中心。