關于甘肅省批準注冊醫療器械產品公告（第23期總第307期）
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017年1～2月，甘肅省食品藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械19個。其中注冊13個，注冊變更6個。（具體產品見附件）。
附件：2017年1～2月批準注冊醫療器械產品目錄
甘肅省食品藥品監督管理局
2017年2月27日
2017年1～2月批準注冊醫療器械產品目錄
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序號 |
產品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
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第二類醫療器械注冊 |
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1 |
多功能治療儀 |
天水六九一三電子科技有限責任公司 |
甘械注準20172260001 |
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2 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
武威市安琪偉業乳膠科技發展有限責任公司 |
甘械注準20172660002 |
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3 |
經皮穿刺針 |
蘭州海結瑞醫療科技有限公司 |
甘械注準20172150003 |
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4 |
鼻腔清洗器 |
蘭州凱博藥業股份有限公司 |
甘械注準20172660004 |
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5 |
TCBS瓊脂培養基 |
蘭州百源基因技術有限公司 |
甘械注準20172400005 |
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6 |
XLD瓊脂培養基 |
蘭州百源基因技術有限公司 |
甘械注準20172400006 |
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7 |
血瓊脂培養基 |
蘭州百源基因技術有限公司 |
甘械注準20172400007 |
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8 |
HE瓊脂培養基 |
蘭州百源基因技術有限公司 |
甘械注準20172400008 |
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9 |
固定義齒 |
蘭州海瀾義齒有限公司 |
甘械注準20172630009 |
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10 |
活動義齒 |
蘭州海瀾義齒有限公司 |
甘械注準20172630010 |
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11 |
定制式全瓷固定義齒 |
蘭州榮光義齒制作中心 |
甘械注準20172630011 |
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12 |
全瓷固定義齒 |
蘭州東興義齒有限公司 |
甘械注準20172630012 |
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13 |
測瓣器 |
蘭州蘭飛醫療器械有限公司 |
甘械注準20172070013 |
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第二類醫療器械注冊變更 |
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14 |
一次性使用無菌配藥器（針） |
蘭州汶河醫療器械研制開發有限公司 |
甘食藥監械（準）字2013第2150014號 |
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15 |
一次性使用鼻氧管 |
蘭州汶河醫療器械研制開發有限公司 |
甘食藥監械（準）字2013第2560018號 |
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16 |
場效應治療儀 |
天水存正九和醫療設備有限責任公司 |
甘械注準20162260031 |
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17 |
糖尿病治療儀 |
天水存正九和醫療設備有限責任公司 |
甘械注準20162260032 |
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18 |
雙向同步糖尿病治療儀 |
天水存正九和醫療設備有限責任公司 |
甘械注準20162260033 |
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19 |
多功能治療儀 |
天水市中醫藥保健研究所 |
甘械注準20162260008 |
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