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CFDA最新發布7個不予注冊醫療器械批件通知
發布時間:2016/10/26 信息來源:查看

2016.10.25國家食品藥品監督管理局發布7個不予注冊醫療器械批件通知,具體如下:

1.受理號:進 14-6542

產品名稱:溶血?洗凈液(高效液相色譜法(HPLC法))

代理人:愛科來國際貿易(上海)有限公司

申請人:APKRAY Factory,Inc


2.受理號:進 15-0387

產品名稱:脊椎減壓治療系統

代理人:沈陽斯派美意德醫療器械有限公司

申請人:Universal Pain Technology Canada Inc


3.受理號:進 15-1448

產品名稱:激光治療儀

代理人:北京紐創科技有限公司

申請人:Quanta System S.P.A


4.受理號:進 15-0410

產品名稱:麻醉系統

代理人:禾珥醫療器械(北京)有限公司

申請人:Heyer Medical AG


5.受理號:準 13-1868復審

產品名稱:數字口腔三維體層X射線影像系統

代理人:/

申請人:福建梅生醫療科技股份有限公司


6.受理號:準 15-1057

產品名稱:CO2激光治療儀

代理人:/

申請人:上海奧通激光技術有限公司


7.受理號:準 15-2163

產品名稱:一次性使用圈套器

代理人:/

申請人:江蘇安特爾醫療科技有限公司



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