今年以來，德清縣局藥械監管科緊緊圍繞“平安護航G20”、深化藥品安全示范縣建設、平安創建等工作以及確保公眾藥械化妝品使用安全的總體目標，不斷強化示范創建、日常監管、長效管理、宣傳教育等工作，加強藥械安全長效監管，取得了一些階段性成效，全縣藥械化妝品安全形勢總體平穩可控趨好。?
? ? 一是實施藥品質量風險防控制度。為切實控制藥品監管風險隱患，繼續深入實施《德清縣藥品質量風險防控制度（試行）》、藥品安全工作聯系單制度、案件移交制度等，對藥品生產、流通和使用單位監督管理過程中發現的藥品質量風險隱患，按照職責劃分進行采集、分析、處置和關閉，定期召開藥品風險會商會議，對藥械質量安全風險情況隱患及處置情況進行通報和交流，使監管科室、稽查大隊、基層分局（所）之間建立了較為緊密的關系，通過對可能影響藥品質量的因素進行評估和控制，全縣藥品質量安全隱患得到有效的防范和消除。今年共梳理出藥械質量安全風險17個，并逐個采取措施進行控制和清除。?
? ? 二是推進藥械質量信用體系建設。繼續開展涉藥單位年度藥械質量安全信用等級評定工作，對全縣醫療機構的藥械質量信用等級現場評定及規范化復評、醫療器械經營企業的信用等級現場評定、零售藥店的全年信用信息錄入、初審和復審工作。通過歷年來對涉藥單位開展本年度等級評定、公示、披露及下年度對信用等級的運用（實施分類監管）等信用建設工作，涉藥單位越來越重視藥械質量安全信用等級評定工作，自覺守法意識和誠信自律意識明顯增強。?
? ? 三是加強藥械化妝品知識培訓。將監管人員培訓與藥械化妝品各環節主體培訓相結合。一方面，強化對鄉鎮基層監管人員的培訓和帶教。今年藥械監管科專門編制了《藥品化妝品監管工作手冊》和《醫療器械監管工作手冊》，為基層分局（所）監管人員開展藥械化妝品日常檢查提供操作性強、實用性強的檢查模板，進一步提高監管實效。繼續開展藥械化妝品監管業務培訓，組織基層人員到浙江醫藥高等專科學校參加市局封閉式藥械知識培訓，不定期地實地指導分局（所）開展工作。通過培訓與鍛煉，全局藥械化妝品監管人員的業務水平得到較大提升。另一方面，強化對各環節涉藥單位從藥人員的培訓。組織藥品醫療器械生產質量管理培訓、《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》、醫療機構醫療器械使用質量管理培訓和化妝品經營使用質量管理培訓等多場培訓，提高各環節涉藥人員的質量管理水平。?
? ? 四是深化藥品安全宣傳教育活動。以“安全用藥月”活動為重點，開展了多形式、多渠道的宣傳教育活動。開展藥品安全進社區活動，舉辦大型安全用藥現場咨詢活動，搭建科普展板、向公眾廣泛發放科普資料，開展執業藥師現場咨詢等；開展清理家庭小藥箱活動，回收家庭過期藥品；組織醫學專家義診，指導公眾合理用藥；組織執業藥師志愿者開展慶六一志愿者活動。開展安全用藥宣傳進基層活動，制作“安全用藥”宣傳海報和宣傳小禮品，發放至各鎮（街道、開發區）社區、行政區，開展基層用藥安全宣傳活動。開展藥品安全論壇，邀請省市局專家講解醫療器械生產政策法規、藥品醫療器械審評審批制度改革，以及抗菌藥物管理及合理使用等內容。系列藥品安全宣傳教育活動提高了公眾安全用藥意識和自我保護能力，構建安全用藥的輿論環境，有效推動社會協同共治。?
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（摘自浙江省藥監局）
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