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序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
代理人 |
備注 |
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1 |
JQY1601149 |
植入式心臟起搏器 |
Biotronik SE & Co. KG |
百多力（北京）醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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2 |
JQY1601150 |
植入式心臟再同步化治療起搏器 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
百多力（北京）醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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3 |
JQY1601155 |
小兒雙豬尾輸尿管支架 |
Cook Incorporated |
庫克（中國）醫療貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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4 |
JQY1601245 |
非金屬正畸托槽 |
3M Unitek Corporation |
明尼蘇達礦業制造（上海）國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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5 |
JQY1601639 |
耳鼻喉綜合治療臺 |
永島醫科器械株式會社 |
北京阿義瑪經貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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6 |
JQY1601672 |
快速交換式PTCA導管 |
Biotronik AG |
百多力（北京）醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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7 |
JQY1602083 |
心電圖機 |
Philips Medical Systems |
飛利浦（中國）投資有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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8 |
JQY1602166 |
口腔X射線數字化體層攝影設備 |
PaloDEx Group Oy |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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9 |
JQY1602339 |
骨螺釘 |
Exactech, Inc. |
美精技醫療器械（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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10 |
JQY1602340 |
陶瓷股骨球頭 |
Exactech, Inc. |
美精技醫療器械（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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11 |
JQY1700080 |
髖關節假體組件 |
Exactech, Inc. |
美精技醫療器械（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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12 |
JQY1700081 |
膝關節假體 |
Exactech, Inc. |
美精技醫療器械（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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13 |
JQY1700088 |
術中神經偵測工具 |
Medtronic Xomed Inc |
美敦力（上海）管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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14 |
JQY1700114 |
便攜式pH值和阻抗檢測儀 |
Given Imaging, Inc. |
柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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15 |
JQY1700154 |
聚醚醚酮膝關節韌帶帶鞘固定螺釘 |
Arthrex, Inc. |
銳適醫療器械（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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16 |
JQY1700155 |
鈦合金縫線錨釘 |
Arthrex, Inc. |
銳適醫療器械（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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17 |
JQY1700263 |
椎間融合器 |
Synthes GmbH |
強生（上海）醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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18 |
JQY1700439 |
骨水泥髓腔塞 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
強生（上海）醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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19 |
JQY1700526 |
軟性親水接觸鏡 |
GEO Medical Co.,Ltd. |
上海高樂博眼鏡有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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20 |
JQY1700564 |
高速牙科車針 |
M.D.T Micro Diamond Technologies Ltd. |
上海漢瑞祥貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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21 |
JQY1700950 |
拋光手機 |
Ultradent Products, Inc. |
廣州市皓齒登醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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22 |
JQZ1600052 |
人體成分分析儀 |
(?)????? |
吉泰永盛(北京)科技開發有限公司 |
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23 |
JQZ1600093 |
雙能X射線骨密度儀 |
日立アロカメディカル株式會社 |
日立醫療(廣州)有限公司 |
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24 |
JQZ1600180 |
脈搏血氧飽和度監護儀 |
Covidien llc |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
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25 |
JQZ1600215 |
全自動凝血分析儀 |
DIAGNOSTICA STAGO |
北京思塔高診斷產品貿易有限責任公司 |
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26 |
JQZ1600225 |
電動病床 |
Linet spol. s r. o. |
捷通埃默高（北京）醫藥科技有限公司 |
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27 |
JQZ1600262 |
電動病床 |
Linet spol. s r. o. |
捷通埃默高（北京）醫藥科技有限公司 |
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28 |
JQZ1600304 |
數字化X射線成像系統 |
DRTECH CORPORATION |
上海欣項電子科技有限公司 |
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29 |
JQZ1600353 |
腦電采集系統 |
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK) |
內特斯醫療儀器(北京)有限公司 |
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30 |
JQZ1600386 |
口內數字化X射線成像系統 |
Rayence Co.,Ltd. |
上海欣項電子科技有限公司 |
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31 |
JQZ1600501 |
高壓造影注射系統-手控器 |
Bayer Medical Care Inc. |
拜耳醫藥保健有限公司 |
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32 |
JQZ1600564 |
全自動微生物鑒定藥敏分析儀 |
Becton, Dickinson and Company |
碧迪醫療器械（上海）有限公司 |
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33 |
JQZ1600608 |
電子血壓計 |
オムロンヘルスケア株式會社 |
歐姆龍健康醫療（中國）有限公司 |
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34 |
JQZ1700049 |
牙科綜合治療臺 |
Kaltenbach & Voigt GmbH |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司 |
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35 |
JSY1700038 |
尿液檢測試紙（干化學法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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36 |
JSY1700039 |
尿液分析陰性質控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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37 |
JSZ1600001 |
肌酐測定試劑盒（苦味酸法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
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38 |
JSZ1600002 |
無機磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
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39 |
JSZ1600005 |
糖化血紅蛋白質控品 |
Axis-Shield Diagnostics Ltd |
杭州中翰盛泰醫療器械有限公司 |
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40 |
JSZ1600016 |
C反應蛋白標準品 |
デンカ生研株式會社 |
上海盈科醫學生物科技有限責任公司 |
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41 |
JSZ1600066 |
抗人組織轉谷氨酰胺酶IgG抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） |
INOVA Diagnostics, Inc. |
沃芬醫療器械商貿（北京）有限公司 |
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42 |
JSZ1600068 |
總甲狀腺素校準品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
雅培貿易(上海)有限公司 |
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43 |
JSZ1600099 |
活化部分凝血活酶時間檢測試劑盒（凝固法） |
DIAGNOSTICA STAGO |
北京思塔高診斷產品貿易有限責任公司 |
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44 |
JSZ1700010 |
25-羥基維生素D檢測試劑盒（酶聯免疫法） |
Immunodiagnostic Systems Limited |
北京榮志海達生物科技有限公司 |
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45 |
JSZ1700039 |
D-二聚體質控 |
Radiometer Medical ApS |
雷度米特醫療設備（上海）有限公司 |
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