為進一步提高全區醫療器械經營、使用監管人員的監督執法能力,規范全區醫療器械經營使用領域秩序,更好地保障全區人民用械的安全、有效,近日,大興安嶺地區行署食品藥品監督管理局舉辦了醫療器械監管執法人員及醫療器械經營使用單位管理人員培訓班。相關人員共計150人參加了此次培訓。
此次培訓主要圍繞近年國家總局新頒布的《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法律法規,就日常監管中發現的醫療器械經營環節存在的問題作了分析,就企業急需了解的醫療器械備案許可事宜,醫療機構如何做好醫療器械質量管理等熱點問題,依照有關法律法規做了細致地解讀。
培訓強調,監管部門和經營使用單位要嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》和相關法規的規定,牢固樹立安全責任意識,增強醫療器械安全有效的責任感和使命感。培訓會上,認真客觀地分析了目前大興安嶺地區醫療器械在經營使用過程中存在的普遍問題與今后監管的方向,確保不發生醫療器械安全事故,同時堅持依法經營使用,爭做誠信守法的醫療器械經營者和使用者;宣讀了《大興安嶺嶺地區2016年加強無菌和植入性醫療器械專項整治實施方案》,正式啟動了大興安嶺地區無菌和植入性醫療器械專項整治活動。
通過培訓學習,使參訓人員對醫療器械的相關法律法規有了更深入的理解,進一步提高了風險防范意識和責任意識,對規范全區醫療器械經營秩序必將起到積極的促進作用。