日前，全國醫療器械審評工作會議在杭州召開。國家食品藥品監督管理總局醫療器械審評中心及各省市自治區負責人和相關工作人員共100余人參加會議，國家總局焦紅副局長出席會議。會議總結一年來全國醫療器械審評工作，研究分析醫療器械審評審批制度改革面臨的形勢，探索深化審評體制機制改革舉措，對下階段做好醫療器械審評工作提出要求。
會上，湖南省藥審中心作了“創新工作機制，提升審評質量”的經驗介紹。自2015元月以來，省藥審中心創新審評認證工作思路和方法，構建審評認證新機制，實行“三分離”，變“封閉”為“開放”，實現權力分解，做到互相制約；實行“三議定”，變“內定”為“議定”，實現集體研究，做到共同把關；實行“三監督”，變“治病”為“防病”，實現全程監管，做到行為規范；實行“三公開”，變“關門”為“開門”，實現信息透明，做到客觀公正。同時，在審的過程中，探索開展醫療器械開門審評模式，有效把握風險點，提高審評能力和審評效率。
國家總局、國家器械審評中心及兄弟省市中心對湖南省審、查、定“三分離”及“開門審評”等新模式、新思路、新方法、新舉措給予了肯定和贊賞。
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(來源：省藥審中心 撰稿人：蔣波）