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為進一步強化醫療器械生產企業主體責任意識，明確企業管理者代表的質量管理職責，推進企業質量管理體系有效運行，同時指導各地監管部門做好管理者代表履職情況的檢查和管理，國家藥品監督管理局組織編寫了《醫療器械生產企業管理者代表管理指南（征求意見稿）》（以下簡稱《指南》），現向社會公開征求意見。如有建議和意見，請于2018年5月10日前以電子郵件反饋至國家藥品監督管理局。
聯 系 人：王曉敏、劉永章
聯系電話：027-87111553、010-88331402
傳真電話：027-87111553
聯系郵箱：wangxiaomin@hubfda.gov.cn
附件：1.醫療器械生產企業管理者代表管理指南（征求意見稿）
2.反饋意見表
國家藥品監督管理局辦公室
2018年4月20日
 附件1.醫療器械生產企業管理者代表管理指南（征求意見稿）.doc
附件2.反饋意見表.doc
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