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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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1
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CQD1800138
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麻醉系統
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江蘇藍韻凱泰醫療設備有限公司
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2
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CQD1800139
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呼吸機
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江蘇藍韻凱泰醫療設備有限公司
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3
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CQX1700289
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一次性使用單向閥多通器
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深圳市益心達醫學新技術有限公司
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4
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CQX1700321
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立體定向手術計劃軟件
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北京浪騰科技發展有限公司
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5
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JQD1800364
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彩色超聲診斷系統
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Philips Ultrasound, Inc.
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飛利浦（中國）投資有限公司
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6
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JQD1800395
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全面罩
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Respironics,Inc.
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飛利浦(中國)投資有限公司
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7
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JQD1800396
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支氣管鏡彎管
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Respironics,Inc.
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飛利浦(中國)投資有限公司
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8
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JQD1800397
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全面罩
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Respironics,Inc.
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飛利浦(中國)投資有限公司
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9
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JQD1800400
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呼吸機
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Respironics,Inc.
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飛利浦(中國)投資有限公司
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10
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JQD1800401
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全面罩
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Respironics,Inc.
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飛利浦(中國)投資有限公司
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11
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JQD1800402
|
全面罩
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Respironics,Inc.
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飛利浦(中國)投資有限公司
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12
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JQD1800403
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呼吸機
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Respironics,Inc.
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飛利浦(中國)投資有限公司
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13
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JQD1800404
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呼吸機
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Respironics,Inc.
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飛利浦(中國)投資有限公司
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14
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JQD1800405
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霧化器系統
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Respironics,Inc.
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飛利浦(中國)投資有限公司
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15
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JQD1800410
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脈搏血氧飽和度無線測量儀
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Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH
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飛利浦（中國）投資有限公司
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16
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JQD1800412
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血氧飽和度傳感器
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Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
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飛利浦（中國）投資有限公司
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17
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JQD1800413
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X射線計算機體層攝影設備
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Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
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飛利浦（中國）投資有限公司
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18
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JQD1800414
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單光子發射計算機斷層掃描系統
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Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
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飛利浦（中國）投資有限公司
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19
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JQD1800415
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正電子發射及X射線計算機斷層成像系統
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Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
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飛利浦（中國）投資有限公司
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20
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JQD1800416
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正電子發射及X射線計算機斷層成像系統
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Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
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飛利浦（中國）投資有限公司
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21
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JQD1800417
|
X射線計算機體層攝影設備
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Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
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飛利浦（中國）投資有限公司
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22
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JQD1800418
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X射線計算機體層攝影設備
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Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
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飛利浦（中國）投資有限公司
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23
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JQD1800419
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外科修補網
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Angiologica B.M.SRL
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北京派特迪鑫醫療設備有限公司
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24
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JQD1800422
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外科修補網
|
Angiologica B.M.SRL
|
北京派特迪鑫醫療設備有限公司
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25
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JQD1800423
|
面部整形植入物
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Implantech Associates, Inc.
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上海菲思挺醫療器械有限公司
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26
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JQD1800425
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疤痕凝膠
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Implantech Associates, Inc
|
上海菲思挺醫療器械有限公司
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27
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JQD1800426
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外科修補網
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Angiologica B.M.SRL
|
北京派特迪鑫醫療設備有限公司
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28
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JQD1800427
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除顫/監護儀
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Philips Medical Systems
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飛利浦（中國）投資有限公司
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29
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JQD1800428
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半自動體外除顫器
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Philips Medical Systems
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飛利浦（中國）投資有限公司
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30
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JQD1800429
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髖關節假體組件
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Aesculap AG
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貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
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31
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JQD1800430
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3D腹腔內窺鏡攝像系統
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Schoelly Fiberoptic GmbH
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貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
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32
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JQD1800431
|
彩色超聲診斷系統
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Philips Ultrasound, Inc.
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飛利浦（中國）投資有限公司
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33
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JQD1800432
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一次性使用心電電極
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Covidien llc
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康蒂思（上海）醫療器械有限公司
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34
|
JQD1800433
|
彩色超聲診斷系統
|
Philips Ultrasound, Inc.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
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35
|
JQD1800434
|
彩色超聲診斷系統
|
Philips Ultrasound, Inc.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
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36
|
JQD1800435
|
便攜式彩色超聲診斷系統
|
Philips Ultrasound, Inc.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
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37
|
JQD1800436
|
彩色超聲診斷系統
|
Philips Ultrasound, Inc.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
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38
|
JQD1800437
|
彩色超聲診斷系統
|
Philips Ultrasound, Inc.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
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39
|
JQD1800438
|
一次性使用心電電極
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Covidien llc
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康蒂思（上海）醫療器械有限公司
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40
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JQD1800439
|
超聲圖像量化軟件
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Philips Ultrasound, Inc.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
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41
|
JQD1800440
|
彩色超聲診斷系統
|
Philips Ultrasound, Inc.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
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42
|
JQD1800441
|
動靜脈脈沖壓力系統
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Covidien llc
|
康蒂思（上海）醫療器械有限公司
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43
|
JQD1800442
|
彩色超聲診斷系統
|
Philips Ultrasound, Inc.
|
飛利浦（中國）投資有限公司
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44
|
JQD1800443
|
壓力足套
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Covidien llc
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康蒂思（上海）醫療器械有限公司
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45
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JQX1700192
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專用無菌注射用具包
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IPSEN PHARMA BIOTECH
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博福－益普生（天津）制藥有限公司
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46
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JQX1700417
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程控儀
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SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
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索林醫療(上海)有限公司
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47
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JQX1700452
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中央監護軟件
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Draeger Medical Systems, Inc.
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德爾格醫療設備（上海）有限公司
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48
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JQX1700725
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內窺鏡施夾鉗
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Covidien llc
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柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
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49
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JQX1700867
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一次性使用無菌注射針
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NanoPass Technologies Ltd.
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北京邁迪克豪爾醫藥技術咨詢服務有限公司
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50
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JQX1700990
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全自動細胞形態學分析儀
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CellaVision AB
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希森美康醫用電子（上海）有限公司
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51
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JSD1800040
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鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）
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DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch—technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H.
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上海費瑪生物科技有限公司
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52
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JSD1800041
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生化多項校準品
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DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch—technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H.
|
上海費瑪生物科技有限公司
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53
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JSX1700307
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甲型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)
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Abbott GmbH & Co. KG
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雅培貿易(上海)有限公司
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54
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JSX1700379
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丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（速率法）
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
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55
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JSX1700380
|
天冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(速率法)
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
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56
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JSX1700414
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血紅蛋白檢測試劑盒（堿性電泳法）
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Helena Laboratories
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北京柏彬醫療器械有限公司
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57
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JSX1700450
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革蘭氏陰性菌鑒定及藥敏板
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Beckman Coulter, Inc.
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貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司
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58
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JSX1700582
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心肌標記質控物
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Bio-Rad Laboratories, Inc.
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伯樂生命醫學產品（上海）有限公司
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59
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JSX1800011
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C-反應蛋白檢測試劑盒（免疫熒光干式定量法）
|
Boditech Med Inc
|
杭州中翰盛泰醫療器械有限公司
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60
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更20151642
|
過氧化脲牙貼
|
西爾歐(中國)醫療設備有限公司
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