各設區市、楊凌示范區、韓城市衛生計生委(局)、食品藥品監督管理局,神木縣、府谷縣衛生計生局、食品藥品監督管理局,委直委管各醫療機構,省醫療機構藥品采購中心:
? ? 為貫徹落實陜西省醫改辦、陜西省衛生計生委《關于深化藥品耗材供應保障體系改革的通知》(陜醫改辦發〔2016〕8號)精神,現就提高城市公立醫療機構藥品和醫用耗材配送集中度工作有關問題通知如下。
? ? 一、總體要求
? ? 為配合“兩票制”實施,進一步規范城市公立醫療機構藥品和醫用耗材配送管理,凈化流通環境,提高配送集中度,各城市公立醫療機構要結合目前配送工作實際,按照公開公平、雙向選擇的原則,通過招標程序,自主遴選配送企業,優先選擇現代物流配送企業,壓縮配送企業數量。三級醫療機構藥品、醫用耗材配送企業分別不超過15家;二級醫療機構藥品、醫用耗材配送企業分別不超過5家、15家。鼓勵生產企業直接為城市公立醫療機構配送藥品耗材,不計入配送企業數量。
? ? 二、實施時間和范圍
? ? (一)各城市公立醫療機構應于2017年1月1日起由新確定的配送企業配送。結合我省醫療服務價格調整、公立醫院藥品集中采購和醫用耗材網上陽光采購工作進展,各醫療機構可設立過渡期,但不得超過2017年6月30日。過渡期內,醫療機構要規范調整配送企業到規定要求。醫用耗材配送企業調整確有困難的,可先調整高值醫用耗材的配送企業不超過15家。
? ? (二)高值醫用耗材主要包括:血管介入、骨科植入、神經外科、結構心臟病、非血管介入、起博器、電生理、吻合器、體外循環及血液凈化、人工器官組織、疝修補、口腔和眼科等13大類的醫用耗材。對臨床使用技術支持要求高及其它特殊高值耗材,為保障臨床供應,由醫院確定后,可暫不納入配送企業調整范圍。
? ? (三)毒麻精放等特殊藥品的配送企業可暫不納入調整范圍,具體品種由醫院確定。
? ? (四)對暫不納入配送企業調整范圍的藥品和高值醫用耗材,醫療機構應對配送關系進行梳理和整合,并在本機構網站上公告。
? ? 三、藥品耗材配送企業遴選標準
? ? (一)配送企業應具備的基本條件:
? ? 1.藥品配送企業具有《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》及《企業法人營業執照》;醫用耗材配送企業應具有《醫療器械經營許可證》及《企業法人營業執照》。
? ? 2.具有與配送藥品、耗材相適應的倉儲及設施設備,藥品耗材儲存能力必須能夠滿足醫療機構需求;經營低溫冷藏及特殊藥品耗材的應具有完整的冷鏈系統;
? ? 3.對急(搶)救、罕見病、短缺藥品,以及臨床必需但使用量小的藥品有一定的儲備量,能滿足醫療機構的臨床需求。
? ? 4.具有覆蓋配送范圍的運輸能力。
? ? 5.具有覆蓋企業藥品耗材的購進、儲存、銷售,以及經營和質量控制全程可追溯的網絡信息系統。
? ? 6.具有與配送業務相適應的專業人員。
? ? 7.具有良好的誠信記錄,近兩年內無嚴重違法違規經營記錄。
? ? (二)醫療衛生機構不得將毒麻精放以及蛋肽類藥品配送資質作為企業遴選的基本條件。
? ? (三)醫療衛生機構在配送企業遴選中,應優先選擇具有藥品和醫用耗材配送集約化、規模化、信息化、規范化功能,能為醫院提供供應鏈延伸服務,實現產品從生產、采購、配送及使用環節數據信息化管理、產品質量全流程可追溯的現代化配送企業。
? ? 四、遴選的程序
? ? (一)遴選的主體。各城市公立醫療機構作為遴選主體,可自主遴選配送企業,亦可委托采購聯合體遴選配送企業。
? ? (二)各城市公立醫療機構要按照配送企業遴選的標準,結合“兩票制”推行和目前配送工作實際,分類別確定藥品和醫用耗材配送企業數量,細化配送企業條件和要求,科學制定招標方案,按程序開展招標工作,亦可采取綜合評審方式遴選配送企業。
? ? (三)招標或評審結果要面向社會公示,并書面通知入圍企業。
? ? (四)各城市公立醫療機構配送企業遴選結果報同級衛生計生行政部門備案,并報省醫療機構藥品采購中心,在采購平臺調整相應的配送企業。
? ? 五、工作要求
? ? (一)為便于質量追溯,保證藥品和醫用耗材的質量安全,生產企業可在醫療機構遴選確定的配送企業中自主選擇配送企業。
? ? (二)各醫療機構應結合配送企業調整結果,全面落實“兩票制”。鼓勵企業兼并、重組,優化配送方式,提高配送效能。
? ? (三)各醫療機構應建立藥品和醫用耗材配送企業考核機制,依據企業信譽、配送方式、配送時效、信息化管理水平、服務質量等科學制定考評辦法,并嚴格組織實施。依據考核結果,對配送企業實行動態管理。
? ? (四)各醫療機構要做好配送關系調整的銜接工作,積極化解歷史債務,合理控制藥品和醫用耗材庫存,確保平穩過渡。
? ? (五)提高城市公立醫療機構藥品耗材配送集中度工作涉及面廣、情況復雜,各級衛生計生部門要提高思想認識,做好指導,加強監督。各醫療機構要嚴格按照工作要求,認真組織實施,確保各項工作平穩推進。工作落實中如有問題,請及時與省衛生計生委藥政處聯系。
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?陜西省衛生計生委????? 陜西省食品藥品監督管理局
2017年1月9日