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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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備注
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1
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CSJ1700024
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乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（時間分辨免疫熒光分析法）
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蘇州新波生物技術有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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2
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CSJ1700025
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人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法）
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廣州安必平醫藥科技股份有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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3
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CSJ1700028
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細小病毒B19 IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
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北京現代高達生物技術有限責任公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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4
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JQJ1700154
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顱骨板固定系統
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Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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5
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JQJ1700169
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腹主動脈瘤支架系統
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Cook Incorporated
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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6
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JQJ1700170
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鈥（Ho: YAG）激光治療機
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Lumenis Limited
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科醫人醫療激光設備貿易（北京）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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7
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JQJ1700171
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參比電極
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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8
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JQJ1700174
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眼底成像系統
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Carl Zeiss Meditec AG
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卡爾蔡司（上海）管理有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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9
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JQJ1700176
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纖維輸尿管腎鏡及附件
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Richard Wolf GmbH
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北京德華信達技術有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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