海南省2017年第1季度醫療器械不良事件報告表質量評估工作會在海口召開
? ?4月13日,省藥品不良反應監測中心在海口召開了2017年第1季度海南省醫療器械不良事件報告表質量評估工作會。文昌、陵水等6個市縣分中心的評價員參與了本次評估工作。
?? 本次評估對象為2017年1~3月我省收到的醫療器械不良事件報告表,共抽取130份報告表。按照《可疑醫療器械不良事件報告表》質量評估計分標準進行評估,評估總平均分為89分,報告表總體質量較上季度有所提高,但仍存在報告表上報不及時、事件主要表現填寫錯誤或不準確、產品的有效期和生產日期或停用日期未填寫等問題。此次評估,提高了各市縣評價員的評價能力和意識,同時對提高我省醫療器械不良事件報告表質量起到了促進作用。