YY 0645—2018《連續性血液凈化設備》等9項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準自2019年1月1日起實施,標準編號、名稱如下:
YY 0645—2018
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連續性血液凈化設備
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YY/T 0514—2018
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牙科學氣動牙科手機用軟管連接件
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YY/T 0744—2018
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移動式C形臂X射線機專用技術條件
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YY/T 1600—2018
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醫療器械濕熱滅菌的產品族和過程類別
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YY/T 1601—2018
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超聲骨組織手術設備
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YY/T 1602—2018
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牙科學根管預備機
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YY/T 1603—2018
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醫用內窺鏡內窺鏡功能供給裝置攝像系統
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YY/T 1604—2018
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牙科學旋轉拋光器械
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YY/T 1610—2018
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麻醉和呼吸設備醫用氧氣濕化器
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上述標準適用范圍見附件。
特此公告。
附件:YY 0645—2018《連續性血液凈化設備》等9項醫療器械行業標準適用范圍
食品藥品監管總局
2018年1月19日
2018年第8號公告附件.doc