? 今年以來，定海分局積極探索適應新形勢下的藥械監管新模式，強化日常監管，狠抓專項整治，加大藥械質量安全監管力度，嚴把藥械風險安全關，實現了藥械監管工作“一超三全”。?
?? 超額上報不良反應監測任務。完善全區藥品不良反應和醫療器械不良事件監測體系，明確相應職責，優化機構設置及人員配備，提高上報數量和質量，擴大藥械不良反應（事件）監測工作的覆蓋面。截至11月底，已完成藥品不良反應上報186例，完成全年任務數的143%；醫療器械不良事件上報27例，完成全年任務數的180%，提前保質超額完成全年藥械不良反應監測任務。?
?? 全面覆蓋日常監管工作。加強對藥械經營使用單位日常監督檢查力度，積極開展藥械監督檢查工作，重點規范藥械經營和打擊違法違規經營使用藥品行為。截至目前，共檢查藥品經營企業149家次，醫療機構210家次，醫療器械經營企業145家次，共出動檢查人員1000余人次，立案查處案件13起，發出責令改正57份，當場行政處罰21份，轄區涉藥涉械單位檢查覆蓋率的100%。?
???全面落實專項整治檢查。堅持集中整治與日常監管相結合，大力整頓和規范藥械市場秩序。先后開展“學校醫務室藥品使用專項檢查”、“小藥店、小診所藥品質量安全專項整治”、“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡監督檢查”、“ 中藥飲片質量提升專項整治”、“ 第二類精神藥品安全專項整治”、“醫療器械使用單位專項檢查”、“ 無菌和植入性醫療器械檢查”等各項專項整治行動，有效整頓和規范了轄區藥械市場秩序。?
???全面完成抽樣檢測任務。嚴格規范抽樣程序，共享抽樣藥品信息，加大基本藥物抽樣力度，對轄區內高風險品種、易發生不良反應的品種、非法廣告宣傳品種、非法添加化學藥制劑品種以及歷年來易出現問題的品種進行了重點監督檢查抽樣。截至目前，共抽取藥品100批次，占全年藥品抽樣任務的100%，圓滿完成了全年藥品抽樣任務。?
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