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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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備注
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1
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JQY1600601
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可吸收性外科縫線
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Sutures India Pvt.Ltd.
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廣州市鈦力進出口貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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2
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JQY1601126
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內六角種植體配件
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臺灣美佳境股份有限公司
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北京邁瑞生醫藥科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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3
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JQY1601723
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一次性使用留置針
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東鄉メデイキツト株式會社
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北京恒潤泰醫藥科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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4
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JQY1602137
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植入式心臟起搏器
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Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
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波科國際醫療貿易(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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5
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JQY1602138
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植入式心臟再同步治療起搏器
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Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
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波科國際醫療貿易(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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6
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JQY1602139
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植入式冠狀竇電極導線
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BIOTRONIK SE & Co.KG
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百多力（北京）醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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7
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JQY1602208
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程控儀
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SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
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索林醫療(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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8
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JQY1602247
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椎間融合系統
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DePuy Spine,Inc.
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強生（上海）醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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9
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JQY1700058
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熱凝基托樹脂(粉、液)
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山八齒材工業株式會社
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山八齒材工業(常熟)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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10
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JQY1700184
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血液透析用水處理設備
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Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
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費森尤斯醫藥用品（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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11
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JQY1700234
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內窺鏡用鉗
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ENDO-FLEX GmbH
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蘇州達美醫療科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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12
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JQY1700329
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復合樹脂樁核材料
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DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
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德國DMG化學醫藥集團公司北京代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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13
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JQY1700448
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硅膠疤痕貼
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Tricolast NV
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安時利(廣州)醫療技術有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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14
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JQY1700584
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呼吸機
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Dr?gerwerk AG & Co. KGaA
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德爾格醫療設備（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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15
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JQY1700652
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脊柱內固定系統
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BK MEDITECH CO.,LTD
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鄭州凱斯特醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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16
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JQY1700660
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一次性使用輸血器
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Fresenius Kabi AG
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費森尤斯卡比（中國）投資有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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17
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JQY1700661
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一次性使用泵用輸液器
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Fresenius Kabi AG
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費森尤斯卡比（中國）投資有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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18
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JQY1700675
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肩關節手術工具
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Biomet Orthopedics
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捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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19
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JQY1700906
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電動防褥瘡床墊
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雃博股份有限公司
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昆山雅護醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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20
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JQY1700907
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電動防褥瘡床墊
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雃博股份有限公司
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昆山雅護醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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21
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JQY1700913
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膝關節翻修假體
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Howmedica Osteonics Corp.
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史賽克（北京）醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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22
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JQY1700958
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流體樹脂
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DENTSPLY Caulk
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登士柏（天津）國際貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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23
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JQY1700996
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纖維樁
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R.T.D
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上海超然貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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24
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JQY1701078
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酸蝕劑
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Ivoclar Vivadent AG
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義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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25
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JQY1701142
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牙科正畸裝置(無縫帶環)
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トミー株式會社
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北京信和貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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26
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JQZ1600145
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移動式攝影X射線機
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STEPHANIX s.a.
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北京賽德科醫療設備有限公司
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27
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JQZ1600158
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一次性使用輸尿管導引鞘
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Marflow AG
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北京市信維泰貿易有限公司
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28
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JQZ1600216
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牙科用數字印模儀
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3Shape TRIOS A/S
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泰夫恩貿易（上海）有限公司
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29
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JQZ1600360
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根管銼
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Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG
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康特威爾登特齒科貿易（北京）有限公司
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30
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JQZ1600361
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金剛砂牙科車針
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Beavers Dental Trading as Sybron Canada LP
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卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司
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31
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JQZ1600391
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彩色超聲診斷系統
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Ultrasonix Medical Corporation
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安絡杰醫療器械（上海）有限公司
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32
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JQZ1600534
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持續正壓通氣治療機
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ResMed Limited
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瑞思邁（北京）醫療器械有限公司
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33
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JQZ1600556
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球囊膨脹注射器
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Atrion Medical Products, Inc.
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美敦力（上海）管理有限公司
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34
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JQZ1600574
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呼吸管路
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Respironics, Inc.
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飛利浦（中國）投資有限公司
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35
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JQZ1700005
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持續正壓通氣治療機
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DeVilbiss Healthcare LLC
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北京杰富瑞科技有限公司
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36
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JQZ1700039
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內窺鏡手術器械控制系統用無源器械和附件
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Intuitive Surgical, Inc.
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美中互利（北京）國際貿易有限公司
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37
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JSY1700405
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電解質校準液
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東芝メディカルシステムズ株式會社
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東芝醫療系統（中國）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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38
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JSY1700406
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電解質校準液
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東芝メディカルシステムズ株式會社
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東芝醫療系統（中國）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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39
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JSY1700407
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電解質參比液（間接離子選擇電極法）
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東芝メディカルシステムズ株式會社
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東芝醫療系統（中國）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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40
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JSY1700413
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紅細胞壓積質控品（水平A）
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Eurotrol B.V.
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美艾利爾（中國）醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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41
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JSY1700415
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紅細胞壓積質控品（水平B）
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Eurotrol B.V.
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美艾利爾（中國）醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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42
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JSY1700416
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紅細胞壓積質控品（水平C）
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Eurotrol B.V.
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美艾利爾（中國）醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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43
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JSZ1600095
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多項蛋白定標品
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Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
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西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
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44
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JSZ1600096
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多項蛋白質控品
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Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
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西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
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45
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進 15-3525
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牙科附著體
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Cendres+Metaux SA
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北京嘉聯誠業醫療器械銷售有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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46
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進 15-4238
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音頻處理器
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MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH
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美笛樂聽力植入技術服務(北京)有限公司
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