北京首個創新 醫療器械產品獲批
? ? 近日，記者從北京市食品藥品監管局了解到，該局批準全市首個創新醫療器械產品“下肢外骨骼康復訓練機器人”上市。這是北京市貫徹《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，實施《北京市醫療器械快速審評審批辦法》后首個醫療器械監管政策創新成果，也是北京市創新醫療器械早期介入、全程指導、優先辦理產品注冊及相關許可的成果。
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? ? 該產品主要以恢復、提升慢性骨關節疾病、脊髓損傷及腦損傷患者的行走能力為目標，用于下肢康復訓練的后期階段，最終提高患者康復訓練的速度和質量。該設備普及后，不僅可以幫助患者獲得更好的獨立生活能力，提高生活質量，還可以減輕家庭成員照料的負擔，降低長期的高額醫療費用支出。
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