?今年以來,瑞安市市場監管局積極探索創新醫療器械監管,建立健全”雙隨機一公開”監管機制,加強和規范醫療器械事中事后監管,促進依法行政、公正執法,讓權力在陽光下運行。?
? ? 該局制定《瑞安市醫療器械經營企業雙隨機檢查工作方案》,日前已在該市轄區的隱形眼鏡經營企業率先開展試點工作,按照“隨機抽取被檢查對象、隨機抽取檢查人員”的模式實施醫療器械經營企業雙隨機檢查工作。一是建立被檢查醫療器械經營企業庫和醫療器械檢查人員庫;二是采用隨機抽查的方式分批次從醫療器械檢查員庫中抽取檢查員組成檢查組,一個檢查組分配三名執法人員;三是抽取結果(包括抽取的企業和檢查組)由信封密封,等檢查開始再啟封,檢查組要求在7個工作日內完成對被抽取企業的檢查。此次“雙隨機”檢查工作重點檢查相關企業的職責制度、人員培訓、設施設備、購銷存記錄、售后服務等情況,該市紀委駐局紀檢組對“雙隨機”檢查工作進行督查。?