各市食品藥品監督管理局，廣德縣食品藥品監督管理局，各相關藥品生產企業：
為進一步提高藥品生產企業不良反應監測水平，指導企業撰寫定期安全性更新報告，推動藥品生產企業開展藥品上市后再評價工作，根據國家ADR中心及省局"四個一"活動的有關要求，經研究，擬于2013年10月中下旬在合肥市舉辦全省藥品生產企業定期安全性更新報告（PSUR）撰寫培訓會。現將有關事項通知如下：
一、參會對象
（一）各市食品藥品監督管理局、各市藥品不良反應監測中心、廣德縣食品藥品監督管理局藥品不良反應監測人員1名；
（二）各藥品生產企業（不包括原輔料、中藥飲片和體外診斷試劑生產企業）藥品不良反應監測工作負責人1名；
（三）省局藥品安全監管處、藥品注冊處，省藥品不良反應監測中心相關人員。
二、會議內容
（一）藥品定期安全性更新報告撰寫規范及有關要求；
（二）全省各藥品生產企業定期安全性更新報告常見問題解答及各單位完成情況通報。
三、有關事宜
（一）各市局要高度重視此次培訓工作，負責組織轄區內相關藥品生產企業參加培訓，并匯總轄區內參會人員名單，填寫回執（見附件），于2013年9月10日前發送至省中心郵箱（anhui@adr.gov.cn）。
（二）各市局、市中心參會人員食宿費用由省中心承擔，交通費自理；各企業代表不收取培訓費用，食宿統一安排，費用自理。
（三）會議具體時間、地點另行通知
聯系人：葛文超、楊濤
電話：0551-63710241、0551-62999269
附件：藥品生產企業定期安全性更新報告（PSUR）撰寫培訓會回執
安徽省食品藥品監督管理局
2013年8月30日