山東開展器械生產經營“規范實施年”活動
? ? “3·15”到來之際，山東省食品藥品監管局部署開展以“強化規范實施，完善質量體系”為主題的醫療器械生產經營“規范實施年”活動，進一步推進醫療器械生產經營企業貫徹實施質量管理規范，全面提高醫療器械質量安全保障水平，保障公眾用械安全。
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? ? 此次活動為期10個月，分為5個階段，通過宣貫培訓、企業自查、監督檢查、示范引領等措施，推進全省醫療器械生產經營企業貫徹實施質量管理規范，不斷完善質量管理體系，確保2018年1月1日前所有生產企業和冷鏈管理產品經營企業建立符合規范要求的質量管理體系，繼續督促第三類醫療器械經營企業全面落實經營質量管理規范要求。
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? ? 活動還要求，各市局組織對第二類醫療器械生產企業和冷鏈管理產品經營企業貫徹實施質量管理規范情況開展監督檢查，對第一類醫療器械生產企業和其他第三類醫療器械經營企業開展雙隨機抽查，并依法公開檢查結果。
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? ? 同時，各市局將“規范實施年”活動與全年監管任務相結合，統籌開展教育培訓、日常監督檢查、專項整治、監督抽檢、不良事件監測、案件查處、風險會商等各項工作，切實落實監管責任，做到與各項監管工作統籌協調、互為補充，確保活動實效。