省局印發2016年醫療器械經營企業日常監督檢查計劃
近日,為認真貫徹落實2016年全國醫療器械監管工作會、全省食品藥品監管暨黨風廉政建設會議精神,根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》的相關規定,省局結合云南實際,印發了《2016年云南省醫療器械經營企業日常監督檢查計劃》(以下簡稱計劃)。
《計劃》進一步明確了分類分級監管企業、重點檢查內容、監管頻率和覆蓋率,《計劃》要求各州市制定本轄區年度監督檢查計劃或實施方案,突出監管重點,明確相關企業的檢查頻次和覆蓋率,加強重點產品、重點區域、重點環節的檢查;保持對醫療器械經營環節違法違規行為監管的高壓態勢,推動《醫療器械經營質量管理規范》的實施和執行,防止出現重大醫療器械安全事故。
《計劃》的下發,有助于提升全省醫療器械經營環節監管計劃、針對性和有效性,對落實醫療器械企業日常監管職責,增強醫療器械經營企業質量主體責任意識,規范醫療器械流通秩序,保證醫療器械產品安全有效具有重要的作用。