各有關單位：
為提前做好2019年醫療器械標準預立項的準備工作，現向各有關單位征集2019年輔助生殖技術領域標準預立項提案。發文通知見附件3。現將相關事項及要求通知如下：
基于監管和行業質控的需求，請在必要性和可行性論證的基礎上（包括前期預研工作和相關技術的成熟程度；本單位相關專業性理論研究和實驗技術的工作基礎等），按附件1、2提供的格式填寫相關內容。
為配合國家食品藥品監督管理總局2019年標準預立項申報工作，請各提案單位于2018年6月30日前將附件（電子版）報送秘書處聯系人。
注：對于2019年以后的預立項建議可隨時提交。
聯系方式：
聯 系 人：韓倩倩
聯系電話：53852592
E-mail：ivf_group@163.com
附件： 1.標準項目提案登記表
2.標準項目提出人/單位情況登記表
3.關于征集2019年人類體外輔助生殖技術用醫療器械標準預立項提案的通知
中國食品藥品檢定研究院
2018年3月30日
附件1.doc
附件2.doc
附件3.pdf