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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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1
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CSX1600124
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地中海貧血基因檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法）
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亞能生物技術（深圳）有限公司
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2
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CSX1600127
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分枝桿菌菌種鑒定基因檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法）
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亞能生物技術（深圳）有限公司
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3
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CSX1600130
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結核分枝桿菌利福平耐藥突變基因檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法）
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亞能生物技術（深圳）有限公司
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4
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CSX1600131
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β-地中海貧血基因檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法）
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亞能生物技術（深圳）有限公司
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5
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CSX1600132
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乙型肝炎病毒分型和耐藥突變基因檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法）
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亞能生物技術（深圳）有限公司
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6
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CSX1600200
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乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
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7
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JSX1600261
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細小病毒B19 IgM抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)
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DiaSorin Ireland Ltd.
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索靈診斷醫療設備（上海）有限公司
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8
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JSX1700206
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促腎上腺皮質激素測定試劑盒（化學發光法）
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DiaSorin S.p.A.
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索靈診斷醫療設備(上海)有限公司
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9
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JSX1700338
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人絨毛膜促性腺激素質控
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Radiometer Medical ApS
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雷度米特醫療設備（上海）有限公司
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10
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JSX1700339
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革蘭氏陰性細菌鑒定板
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Becton, Dickinson and Company
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碧迪醫療器械（上海）有限公司
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11
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JSX1700342
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革蘭氏陽性細菌鑒定板
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Becton, Dickinson and Company
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碧迪醫療器械（上海）有限公司
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