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我省創新醫療器械實現“零”突破
發布時間:2017/04/20 信息來源:查看

我省創新醫療器械實現“零”突破

??? 近日,國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心發布《創新醫療器械特別審批申請審查結果公示(2017年第2號)》,將我省廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司開發的人類EGFR基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法)和人類癌癥多基因突變聯合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)兩個產品列為創新醫療器械,實行創新醫療器械特別審批。這標志著我省創新醫療器械特別審批取得“零”的突破,也是我省醫療器械創新能力得到提升的一個標志。


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