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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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備注
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1
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JQY1601411
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取石網籃
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Teleflex Medical
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泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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2
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JQY1601913
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牙科種植體系統
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MegaGen Implant Co.,Ltd
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寧波美格真醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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3
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JQY1602136
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下頜骨內固定系統
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Synthes GmbH
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強生(上海)醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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4
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JQY1602143
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超聲根管治療頭
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MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
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登士柏（天津）國際貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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5
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JQY1602201
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Schanz釘
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Synthes GmbH
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強生(上海)醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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6
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JQY1602226
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顱頜面用接骨螺釘
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Synthes GmbH
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強生(上海)醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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7
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JQY1602269
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隱形眼鏡潤滑液
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Sauflon Pharmaceuticals Limited
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庫博光學產品貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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8
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JQY1700031
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預裝式非球面后房人工晶狀體
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豪雅株式會社
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深圳市瑞霖醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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9
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JQY1700218
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基臺
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Biomet 3i
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優特醫事科技（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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10
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JQY1700291
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保護帽
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Dentium Co., Ltd.
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登騰（北京）醫療器械商貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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11
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JQY1700293
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烤瓷合金
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BEGO Bremer Goldschl?gerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG
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德國貝格有限公司北京代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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12
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JQY1700392
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雙極電切鏡附件
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Olympus Winter & Ibe GmbH
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奧林巴斯貿易(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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13
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JQY1700650
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軟性親水接觸鏡
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昕琦科技股份有限公司
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北京愛爾默醫藥技術開發有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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14
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JQY1700795
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懸吊固定環用工具
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ConMed Corporation
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康美林弗泰克（北京）醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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15
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JQY1700823
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指引導絲
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Brivant Ltd
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貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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16
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JQY1700842
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病理切片掃描儀
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HAMAMATSU PHOTONICS K.K.
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濱松光子學商貿（中國）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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17
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JQY1700883
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人工晶狀體
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Medennium, Inc.
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北京麥德醫療設備有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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18
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JQY1700884
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人工晶狀體
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Medennium, Inc.
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北京麥德醫療設備有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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19
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JQY1700899
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血鉛分析儀
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Magellan Diagnostics, Inc.
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國力天（深圳）科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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20
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JQY1700927
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特種蛋白金標檢測儀
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Alere Technologies AS
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美艾利爾（中國）醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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21
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JQY1700984
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鎖定接骨板
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Synthes GmbH
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強生（上海）醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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22
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JQY1701048
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顱頜面固定系統
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OsteoMed
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斯潘威醫療科技（北京）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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23
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JQY1701061
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髖關節假體-交聯型超高分子量聚乙烯髖臼翻修襯墊
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Zimmer Inc.
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捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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24
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JQY1701062
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人工膝關節組件
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DePuy Orthopaedics Inc
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強生（上海）醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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25
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JQY1701065
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骨水泥
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DePuy International Limited Trading as DePuy CMW
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強生（上海）醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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26
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JQY1701079
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鎖定接骨板
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Synthes GmbH
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強生（上海）醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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27
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JQY1701086
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鎖定接骨板
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Synthes GmbH
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強生（上海）醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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28
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JQY1701102
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光固化復合樹脂
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クラレノリタケデンタル株式會社
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可樂麗國際貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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29
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JQY1701143
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高交聯聚乙烯內襯
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DePuy Orthopaedics, Inc
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強生（上海）醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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30
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JQY1701164
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股骨柄
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DePuy Orthopaedics, Inc.
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強生（上海）醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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31
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JQY1701240
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種植手術用牙鉆
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Basic Dental Implant Systems, Inc.
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東莞市百勝科生物科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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32
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JQY1701295
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膀胱電切鏡
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STEMA Medizintechnik GmbH
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北京惠安達醫療設備有限責任公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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33
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JSY1700174
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液態心肌標志物質控品
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Randox Laboratories Ltd.
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英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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34
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JSY1700266
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抗肺炎衣原體抗體IgM檢測試劑盒 (酶聯免疫吸附法)
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EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
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歐蒙醫學診斷（中國）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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35
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JSY1700325
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糖類抗原125校準品
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Beckman Coulter, Inc.
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貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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36
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JSY1700462
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心磷脂IgM檢測試劑盒（酶聯免疫法）
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Zeus Scientific,Inc.
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上海一滴準生物科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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37
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JSY1700463
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抗核抗體檢測試劑盒（多重微珠免疫法）
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Zeus Scientific,Inc.
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上海一滴準生物科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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38
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JSZ1600054
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血清蛋白檢測試劑盒（電泳法）
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Helena Biosciences Europe
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北京柏彬醫療器械有限公司
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39
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JSZ1600063
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抗去酰胺基麥膠蛋白多肽IgA抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
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INOVA Diagnostics, Inc.
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沃芬醫療器械商貿（北京）有限公司
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40
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JSZ1600064
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抗人組織轉谷氨酰胺酶IgA抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
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INOVA Diagnostics, Inc.
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沃芬醫療器械商貿（北京）有限公司
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41
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JSZ1600072
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心肌質控品
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產品（上海）有限公司
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42
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JSZ1700033
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降鈣素原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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DiaSorin S.p.A.
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索靈診斷醫療設備(上海)有限公司
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43
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JSZ1700047
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狼瘡抗凝物質控品
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Instrumentation Laboratory Company
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沃芬醫療器械商貿（北京）有限公司
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