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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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1
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CQD1800056
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可吸收硬腦膜封合醫用膠
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山東賽克賽斯藥業科技有限公司
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2
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CQD1800057
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微型接骨板
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上海優科骨科器材有限公司
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3
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CQD1800058
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金屬接骨螺釘
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上海優科骨科器材有限公司
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4
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CQD1800059
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內瘺穿刺針
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上海施美德醫療用品有限公司
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5
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CQD1800060
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疝修補補片
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常州智力微創醫療器械有限公司
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6
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CQD1800061
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一次性使用動靜脈穿刺器
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河南省駝人血濾醫療器械有限公司
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7
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CQD1800062
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一次性使用負壓引流套裝
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常州華森醫療器械有限公司
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8
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CQD1800063
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電磁式體外沖擊波碎石機
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深圳市致恒電氣新技術有限公司
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9
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CQD1800064
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疝修補補片
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無錫市神康醫療器械設備有限公司
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10
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CSD1800010
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人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA檢測試劑盒(PCR熒光法)
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上海透景生命科技股份有限公司
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11
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CSD1800017
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糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（化學發光法）
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上海科華生物工程股份有限公司
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12
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CSD1800018
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乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）
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廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司
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13
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JQD1800119
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牙科X射線機
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INTERMEDICAL SRL
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上海康達醫療器械集團股份有限公司
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14
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JQD1800120
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分子吸附循環系統主機
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Gambro Lundia AB
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百特醫療用品貿易(上海)有限公司
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15
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JQD1800121
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活檢針
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株式會社タスク
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庫利艾特國際貿易（大連）有限公司
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16
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JQD1800122
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外科引流管
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クリエートメディック 株式會社
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庫利艾特國際貿易（大連）有限公司
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17
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JQD1800123
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枕頸內固定系統
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GS Medical Co., Ltd
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京同源（北京）科技發展有限公司
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18
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JQD1800124
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醫用粘合劑
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Adhezion Biomedical，LLC
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威海威高富森醫用材料有限公司
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19
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JQD1800125
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呼吸機
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Flight Medical Innovations Ltd.
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北京靈智醫療設備有限公司
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20
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JQD1800126
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種植體手術用牙鉆及附件
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Osstem Implant Co., Ltd.
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奧齒泰(北京)商貿有限公司
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21
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JQD1800127
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種植體
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Osstem Implant Co., Ltd.
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奧齒泰(北京)商貿有限公司
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22
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JQD1800128
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微血管吻合裝置
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Synovis Micro Companies Alliance,Inc
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驛麟科創醫療科技（北京）有限公司
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23
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JQD1800129
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外周血管球囊擴張導管
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Abbott Vascular
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雅培醫療器械貿易（上海）有限公司
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24
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JQD1800130
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輸送微導管
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Penumbra, Inc.
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泓懿醫療器械（上海）有限公司
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25
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JQD1800131
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輸送導管系統
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PENUMBRA, INC
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泓懿醫療器械（上海）有限公司
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26
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JQD1800132
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負壓吸引泵
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Penumbra, Inc.
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泓懿醫療器械（上海）有限公司
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27
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JQD1800133
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一次性使用支氣管插管
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大研醫器株式會社
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珠海醫匯科技有限公司
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28
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JQD1800134
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高壓注射器
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Liebel-Flarsheim Company LLC
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集倍醫療咨詢（上海）有限公司
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29
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JQD1800135
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濕化器
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Breas Medical AB
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美中互利（北京）國際貿易有限公司
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30
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JQD1800136
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一次性腦電傳感器
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Masimo Corporation
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邁心諾（上海）實業有限公司
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31
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JQD1800137
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一次性使用無菌注射器
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Becton Dickinson and company
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碧迪醫療器械（上海）有限公司
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32
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JQD1800138
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牙科種植用牙鉆
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DIO Corporation
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北京迪耀科貿有限公司
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33
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JQD1800139
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基臺及附件
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DIO Corporation
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北京迪耀科貿有限公司
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34
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JQD1800140
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基臺及配件
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DIO Corporation
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北京迪耀科貿有限公司
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35
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JQD1800141
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種植體系統
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DIO Corporation
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北京迪耀科貿有限公司
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36
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JQD1800142
|
基臺及附件
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DIO Corporation
|
北京迪耀科貿有限公司
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37
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JQD1800143
|
基臺
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DIO Corporation
|
北京迪耀科貿有限公司
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38
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JQD1800144
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牙科鉆頭
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DIO Corporation
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北京迪耀科貿有限公司
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39
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JQD1800145
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牙科種植體
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DIO Corporation
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北京迪耀科貿有限公司
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40
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JQD1800146
|
基臺及附件
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DIO Corporation
|
北京迪耀科貿有限公司
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41
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JQD1800147
|
覆蓋螺絲
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DIO Corporation
|
北京迪耀科貿有限公司
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42
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JQD1800148
|
種植體系統
|
DIO Corporation
|
北京迪耀科貿有限公司
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43
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JQD1800149
|
基臺及附件
|
DIO Corporation
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北京迪耀科貿有限公司
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44
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JQD1800150
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軟性親水接觸鏡
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Menicon Co., Ltd
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上海米如眼鏡有限公司
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45
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JQD1800151
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軟性親水接觸鏡
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Hi Cell Contact
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上海蒂螺商貿有限公司
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46
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JQD1800153
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一次性使用采血器
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Becton, Dickinson and Complany Limited
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碧迪醫療器械（上海）有限公司
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47
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JQD1800156
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無張力經陰道的尿道懸吊系統
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Ehicon SARL
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強生（上海）醫療器材有限公司
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48
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JSD1800020
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前列腺特異性抗原同源異構體測定試劑盒（化學發光法）
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Beckman Coulter, Inc.
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貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司
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49
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JSD1800021
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革蘭氏陰性菌藥敏板
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Trek Diagnostic Systems Ltd
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賽默飛世爾科技（中國）有限公司
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